药物临床试验质量管理规范
...的规定,以及对包装和标签的说明;(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措...
法规文件GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分:慢性吸入毒性试验
...义适用于本文件。4试验目的:通过吸入途径,反复给予实验动物不同剂量的受试化学品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程度、靶器官和损害的可逆性,确定无作用剂量,为拟定人类接触该化学品的工作场所职业接触限值...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;吸入毒性WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《临床实验室检验项目参考区间的制定》由卫生部于2012年12月24日发布,自2013年8月1日起实施。ICS11.020C50WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定Defineanddeterminethereferenceinterval...
中华人民共和国卫生行业标准唇缺损修复术
....术前检查(1)专科检查:确认无面部及鼻唇感染。(2)实验室检查:血常规检查,凝血酶原时原时间及相应项目检查。2.术前准备(1)清洁口腔。(2)测量唇缺损范围,设计手术方案。(3)保持局部皮肤干燥、清洁。3.麻醉...
手术中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究实验设计:稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。(一)样品的批次和规模:影响因素试验可采...
法规文件立体定向放射外科与γ刀
...分泌,以减轻乳腺癌转移所致的恶痛。以后经过世界各地实验室的采用,方法不断改进,治疗了大批病例。1975~1996年Fabrikant在其实验室共收治各种癌症患者2487例,其中He离子治疗2054例,C和Ne离子治疗433例,取得了很高的治疗比...
神经外科手术;立体定向手术;手术医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...床试验进行证明。文献证明需要提供同类设备以往的临床实验报告或临床应用研究论文,以及相关文献综述,并要进行设备间的等同比对,如果申请设备与参比设备间的技术性能有差距,需提供有效证据证明这些性能差距对临床...
法规文件GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...健康检查1)体格检查内科常规检查,重点是呼吸系统2)实验室和其他检查必检项目血常规、尿常规、心电图、血清ALT、后前位X射线高千伏胸片、肺功能在岗期间职业健康检查1)体格检查内科常规检查,重点是呼吸系统2)实验...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...院、北京市西城区疾病预防控制中心等10家流感监测网络实验室(名单见附表)开展住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测工作。监测网络将根据工作需要,依据分批扩大的原则,选择流感监测工作基础好、具有较强临床微生物...
监测方案新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)
...zhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)》是《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》的一部分,由国家卫生健康委员会疾病预防控制局于2020年1月22日发布。全文:新型...
肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎