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冠脉介入治疗住院期间他汀类药物使用率
...受冠脉介入治疗的患者总数×100%意义：评价冠脉介入治疗临床用药情况。
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标；冠心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标 -
冠脉介入治疗术前双重抗血小板药物使用率
...受冠脉介入治疗的患者总数×100%意义：评价冠脉介入治疗临床用药情况。
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标；冠心病介入治疗技术专业医疗质量控制指标 -
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
...管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场...
法规文件 -
药物性皮炎
...接触该药时好不再有潜伏期，而在几分钟至24h内发病；③临床表现与药物的药理特性无关，有时可伴有哮喘、关节炎、淋巴结肿大、外周血啫酸粒细胞增多，甚至过敏性休克等过敏反应为特点的表现；④与结构相似药物间可出现...
疾病；皮肤科疾病；过敏性或变应性皮肤病 -
主动脉腔内修复术前他汀类药物使用率
...内修复术的患者总数×100%。意义：评价主动脉腔内修复术临床用药情况。
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标；主动脉腔内修复术专业医疗质量控制指标 -
国家基本药物
...，如此大量的药品在市场上流通，造成药品生产、供应、临床使用的某些环节失控，临床急需的治疗性药品时有断档，一些劣质药品甚至假药流入医院。此外，公费医疗制度中存在的不完善，也造成了药品浪费，加大了国家和单...
基本药物 -
癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...owùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前言：以自发/不明原因的...
法规文件 -
医疗器械监督管理条例
...料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备...
法规文件 -
药物相互作用研究指导原则
...是治疗性生物制品评价的普遍要求。随着治疗用蛋白制剂临床使用的增加，可能会引起其对药物代谢潜在影响的担忧。通常无法通过体外试验发现此类相互作用。鉴于其独特的性质，开始进行生物制品有关的药物相互作用研究之...
法规文件 -
药品管理法实施条例
...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
法规文件