花园生物过会三年仍雪藏行业高点技术优势已失
...了海鹏贸易和志成贸易,花园药业则申请了注销维生素D3药品批准文号,未来不再生产维生素D3原料药,因而不会再向花园高科采购商品。不过,紧密的上下游关系及先前的股权清退故事,或许让花园生物难以一时撇清。2000年,...
医药经济;生物技术;技术要闻有多少药物靶点值得期待
技术的进步无疑可以有效促进药物研发的创新率,并带来诱人的利益,但是遗憾的是,迄今为止,并没有哪一项技术的出现,使得寻找新靶点类型的速度和成功率得到大幅度地提高。人们寻找新药物还是围绕着已知的靶点做文章...
药品天地;专业药学;药学研究透析尼美舒利风波关注儿童用药安全
...方医学网周伟魏祝 健康有为网高锦凌 因疑似出现药物不良反应,“尼美舒利”被推上儿童药品安全性疑虑的风口浪尖。此事件一出,多家媒体更是以“夺命退热药”、“用药致死”等抢眼字句对此事件进行了报道,并在...
药品天地;专业药学;药品不良反应中华人民共和国药品管理法
...审评委员会,对新药进行审评,对已经生产的药品进行再评价。 第二十五条 国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当撤销其批准文号。...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类天价药:以吉利德为例,谈一场多方利益的博弈局
...而事实证明,吉利德收购获得的3个潜在的慢性丙型肝炎药物——Pharmasset公司的丙肝临床药物PSI-7977就是其中之一,这正是后来成为丙肝明星药物的Sovaldi。葛兰素史克CEOAndrewWitty曾经评价道,吉利德以110亿美元收购Pharmasset,足以...
医药经济;生物技术;技术要闻《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)
国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,现予发布。本办法自2003年2月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年十二月十一日药品生产监督管理办法(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知
...标整治;以严查“瘦肉精”污染为主线,进行畜产品违禁药物滥用和兽药残留超标整治;以查氯霉素污染为切入点,进行水产品药物残留超标整治。严格按农业部公告发布的禁用和限用药物及其他化合物的要求,加大对农业投入...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规中药质量与中药现代化监督管理策略
...盲对照观察疗效的可靠性,对经反复临床印证疗效确切的药物,各级政府将积极保护,对疗效不确切,甚或无效的药物应立即取缔。 3.建立中药毒理再评价中心 对已上市的中药对通过长期随访观察和市场调查,进一步...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理等同是关键——对已有国家标准的口服固体制剂免除人体生物等效性研究的考虑
...一定。而充分考虑研制产品和仿制对象是否具有等同性或一致性,则是免除生物等效性研究的关键所在。 已有国家标准的药品在获得批准上市时,已经经过了充分的药学、药理毒理以及临床试验研究,证实了它在人体应用的...
药品天地;专业药学;药学研究保健食品管理办法
...的配方、生产工艺及质量标准; (一)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条 件下,不...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类