浅谈控制和降低上市药品风险的对策
...反应事件不像已知的不良反应那样容易被控制、被接受。药物治疗错误这类错误包括药品的不正确服用,非故意或药名易混淆时拿错药,一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止,但通过对药事管理系统的干预可将其...
药品天地;专业药学;药品不良反应我国药物不良反应报告超17万127个药品被淘汰
...定中心的结论是吴广兴符合因接受静脉注射清开灵后发生药物不良反应导致急性呼吸循环功能障碍而死亡。点击此处查看全部新闻图片 山东章丘农村有些孩子每个人的屁股上都有一个深深的伤疤,而比伤疤更可怕的是,他们...
药品天地;专业药学;药品不良反应从ADR到药物警戒:全面控制药品风险
...报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一个台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然...
药品天地;专业药学;药品不良反应FDA公布“DES支架内血栓问题”临床资料综述——供专家工作组评价分析(连载一)
...符●静息时心肌缺血心电图表现和靶血管支配区有很好的一致性●缺血症状由靶病变引起2、一系列关键性研究结果提交支持上市前许可:关于支架内血栓的临床研究CYPHER支架研究中,支架内血栓定义为:●30天内发生的亚急性闭...
合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学中国药学会新任掌门人谈药学科技发展
...全、有效、方便、价廉的公共卫生和基本医疗服务。中国药物创新研究和我们国家的药学科学、医药产业的发展也要以此为本,促进中国药学科学和医药经济增长模式的转变,使中国由现在的医药大国向医药强国转变。近年来,...
医学教育;科教新闻关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知
...立以后,将药品分类管理作为药品监督管理体系中重要的药物政策积极推进。经过多年努力,在政府各部门的积极配合、社会各界的大力支持下,初步建立起符合我国社会和经济发展实际的药品分类管理制度和模式。 1.发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规透析尼美舒利风波关注儿童用药安全
...方医学网周伟魏祝 健康有为网高锦凌 因疑似出现药物不良反应,“尼美舒利”被推上儿童药品安全性疑虑的风口浪尖。此事件一出,多家媒体更是以“夺命退热药”、“用药致死”等抢眼字句对此事件进行了报道,并在...
药品天地;专业药学;药品不良反应中科院上海药物所:用制度创新激励成果转化
用制度创新激励成果转化——中科院上海药物研究所成果转化小记■本报记者甘晓黄辛1月25日,记者从中科院上海药物所获悉,该所2015年共有15项新药研发成果成功转让,合同总额超8亿元,达到前5年成果转化总额。自中...
医学教育;科教新闻构建中药注射剂上市后再评价体系的思考
...作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析,并就如何构建评价体系的问题提出思考。【关键词】中药注射剂;上市后再评价;评价内容;评价体系构建中药注射剂(traditionalChinesemedicinei...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)
...正的,责令停止实验研究和研制活动。 第七十七条 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规