国家基本药物目录管理办法(暂行)
...guójiājīběnyàowùmùlùguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《国家基本药物目录管理办法(暂行)》由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中...
法规文件食品经营许可审查通则(试行)
...查通则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)由食品药品监管总局于2015年9月30日发布,自2015年9月30日起实施。发布通知:食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通知食药监食监二〔2015〕228号2015年09月30...
法规文件流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...说明书除格式要求外,其内容应尽量保持与原文说明书的一致性,翻译力求准确且符合中文表达习惯。产品说明书的所有内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规...
血站管理办法
...;(二)承担所在省、自治区、直辖市血站的质量控制与评价;(三)承担所在省、自治区、直辖市血站的业务培训与技术指导;(四)承担所在省、自治区、直辖市血液的集中化检测任务;(五)开展血液相关的科研工作;(...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...负责指导医疗机构药事管理有关工作,组织实施国家基本药物制度,参与药品和医疗器械临床试验管理。人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责范围内负责与药品和医疗器械流通有关的监督管...
管理办法;法规文件保健食品广告审查暂行规定
...十一条保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。第十二条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械;法规文件互联网诊疗监管细则(试行)
...疗机构管理条例》及其实施细则,对互联网诊疗活动建立评价和退出机制。第三章人员监管:第十二条医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行实名认证,确保医务人员具备合法资质。第十三条医师接诊前需进行实名...
词条;法规文件;互联网诊疗消毒管理办法
...从事消毒产品检验工作。消毒产品检验机构出具的检验和评价报告,应当客观、真实,符合有关规范、标准和规定。消毒产品检验机构出具的检验报告,在全国范围内有效。第四十四条对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证...
法规文件治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...:本指导原则仅针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药物不会造成不可接受的心血管风险的增加提出建议。本指导原则仅视为推荐性的建议。二、背景:近期糖尿病的发病率在中国及世界范围内已经达到了流行的程度。与糖...
法规文件