非药用类麻醉药品和精神药品列管办法
...29日各省、自治区、直辖市公安厅(局)、食品药品监督管理局、卫生计生委、禁毒委员会办公室,新疆生产建设兵团公安局、食品药品监督管理局、卫生局、禁毒委员会办公室:近年来,非药用类麻醉药品和精神药品制贩、走...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...uǎnlǐguīfàn第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的...
法规文件药品进口管理办法
...lǐbànfǎ英文:AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作,保证...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的程序、资料、技术要求和管理规定等。第三条药品技术转让包括新...
法规文件麻醉药品品种目录(2013年版)
...《麻醉药品品种目录(2013年版)》由国家食品药品监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年11月11日食药监药化监〔2013〕230号发布,自2014年1月1日起施行。麻醉药品品种目录(20...
药品;法规文件北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...guǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于2004年5月13日发布的《...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...xìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制备、使用正电子类放射性...
法规文件药品包装用材料、容器注册验收通则
...品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)生产和质量管理的基本准则。适用于药包材生产的全过程。机构和人员第三条药包材生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备一定数量的与药包材生...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...yìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和...
法规文件;管理办法药品类易制毒化学品管理办法
《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,2010年3月18日发布,自2010年5月1日起施行。药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据...