新药保护和技术转让的规定(局令第4号)
...。 第十七条接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药品GMP证书”。 第十八条新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请最迟应在新药保护期满前6个月提出。 第五...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的通知
...售药店应具备以下资格与条件:(一)持有《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格;(二)遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
... 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...经营的证明文件(相当于我国的工商营业执照或生产企业许可证)。(三)申请者的资格证明文件1、申请者的营业执照;2、生产者给予的代理注册的委托书。(四)原产国(地区)政府批准或认可的作为医疗器械进入该国市场...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为加强药品生产监督管理工作,保证人民用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施办法》和“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中华人民共和国农药管理条例
...药的,应当向国务院化学工业行政管理部门申请农药生产许可证。 生产尚未制定国家标准、行业标准但已有企业标准的农药的,应当经省、自治区、直辖市化学工业行政管理部门审核同意后,报国务院化学工业行政管理部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规食品添加剂卫生管理办法(卫生部第26号令)
...品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。 第十一条 生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料: (一)申请表; (二)生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规《食品添加剂卫生管理办法》(卫生部第26号令)
...品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。 第十一条 生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料: (一)申请表; (二)生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类《食品添加剂卫生管理办法》(卫生部第26号令)
...品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。 第十一条 生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料: (一)申请表; (二)生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类食品添加剂卫生管理办法(卫生部第26号令)
...品添加剂生产企业必须取得省级卫生行政部门发放的卫生许可证后方可从事食品添加剂生产。 第十一条 生产企业申请食品添加剂卫生许可证时,应当向省级卫生行政部门提交下列资料: (一)申请表; (二)生产...
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