内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。无《医疗器械生产企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。第十四条第一类医疗器械生产企业设立分厂,应当向自治区药品监督管理部门备案。...
法规文件;管理办法重庆市食品安全管理办法
...许可,从事特定品种食品生产经营的,还应当依法在相应许可证件中予以特别标注;未经许可擅自从事食品生产、食品流通和餐饮服务活动的,由相应的许可管理机关予以查处。取得食品生产许可的食品生产者在其生产场所销售...
法规文件;管理办法麻醉药品管理办法
...位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用,不准零售。药品生产企业为配制中成药所需罂粟壳计划,由所在省、自治区、直辖市医药管理部门审核后,报卫生行政部门核定下达执行。第十二条各麻醉药品经营单位必须设置具有...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...关产品新品种行政许可管理规定》,制定本规定。第二条申请食品相关产品新品种的单位或个人(以下简称申请人)应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件以及必要的样品。同时,填写供...
法规文件化妆品新原料申报与审评指南
...免试验项目。三、化妆品新原料行政许可申报资料要求:申请化妆品新原料行政许可应按化妆品行政许可申报受理规定提交资料。具体要求如下:(一)化妆品新原料行政许可申请表:(二)研制报告:1.原料研发的背景、过程...
法规文件进出境转基因产品检验检疫管理办法
...请,并提交以下资料:(一)填写《转基因产品过境转移许可证申请表》;(二)输出国家或者地区有关部门出具的国(境)外已进行相应的研究证明文件或者已允许作为相应用途并投放市场的证明文件;(三)转基因产品的用...
法规文件;管理办法一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...列证明:(一)加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;(二)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确...
法规文件药品进口管理办法
...条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。第十条下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符...
法规文件四川省中医药条例
...药配制能力的医疗机构可以委托符合条件的医疗机构或者药品生产企业加工配制中药制剂。中药制剂可以在列入《中医药对口支援医疗机构目录》的医疗机构、城市社区、乡(镇)卫生医疗机构之间调剂使用。药品监督管理部门...
法规文件母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法
...经卫生行政部门审查批准,取得《母婴保健技术服务执业许可证》。第三条施行结扎手术、终止妊娠手术的审批,由县级卫生行政部门负责;婚前医学检查的审批,由设区的市级以上卫生行政部门负责;遗传病诊断、产前诊断以...
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