关于印发创新药物研发早期介入实施计划的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了认真贯彻落实我局“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,在确保药品质量可控、安全有效的前提下,鼓励以企业为主体的技术创新,为此,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药师与临床合理用药
...2发挥药事管理委员会的作用 医院药事管理委员会对药品的购买监督和审批指导要形成常规性的制度化工作,对新药的购买和使用要坚持审批程序:医师提出使用该药品的理由、用量,由科主任批准→呈报药事管理委员会审...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期新药开发:走近“创新为主”时代
...术改造;还支持了15个综合性新药研发技术大平台,在新药品种研发、候选药物筛选等新药研发能力建设方面呈现良好势头;企业新药孵化基地建设直接带动了地方和企业投入近百亿元,拉动间接投入超过200亿元。“十二五”期...
药品天地;专业药学;药学研究药监局:任何药品都有不良反应勿炒丹参滴丸
...言人颜江瑛在例行新闻发布会上表示,药监局对所有上市药品均进行不良反应监测,有关任何药品的不良反应信息都可以在药品不良反应监测中心和国家食品药品监督管理局网站上查询到。对于复方丹参滴丸,国家食品药品监督...
药品天地;专业药学;药品不良反应移动医疗有哪些商业模式破解“看病难”
...传感器集线器与内部的无线通讯模组,皆已通过美国食品药品管理局(FDA)并符合《健康保险可携与责任法》(HIPAA)等产品认证,目前已量产上市。2014年11月,高通公司宣布将出资成立一个由非盈利研究机构乔治健康研究所(...
医药经济;生物技术;技术要闻保护中药知识产权已成当务之急
...商标的注册、名牌流失严重、商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题。有调查显示,平均40家企业才有1家企业注册商标。而一些企业商标过期后不续展,致使商标在国外被抢注后花高价再将商标购回,令...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心: 根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规以现代和全面的视角看待中药及其产业
...学成分复杂的组分中药,当然还会产生非常传统的复方中药品种及其相应剂型。因而中药创新发展也就包含三条路径:路径一为类似于西药的发展方向,路径二为仍然以中医药理论为支撑的新型中药,路径三是适应新征候或具有...
医药经济;生物技术;技术要闻CFDA副局长尹力:关于药品审评的最新几个动向
...药物信息协会中国年会上证实:政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段。向第三方购买服务,这一解决CDE药品审评效率的暂时方案,此前业界流传已久,对此争议也颇多。此番,经由尹力对外界宣布,我们关注的焦点...
医药经济;生物技术;技术要闻乡村医生从业管理条例
... (二)违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品的; (三)违反规定出具医学证明,或者伪造卫生统计资料的; (四)发现传染病疫情、中毒事件不按规定报告的。 第三十九条乡村医生在执业活动中,...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类