超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声多普勒胎儿监护仪产品的技...
法规文件医疗机构临床决策支持系统
...但不限于法律法规、部门规章、规范性文件,国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。(二)临床知识库应及时更新,更新周期一般不长...
词条;医疗机构管理第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...
法规文件中药注册管理补充规定
...鼓励创新,扶持促进中医药和民族医药事业发展,根据《药品注册管理办法》,制定本补充规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障...
法规文件保健食品命名规定
...ànshípǐnmìngmíngguīdìng《保健食品命名规定》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]78号发布,自2012年3月15日起实施,《保健食品命名规定(试行)》同时废止。此前发布的其他有关规定与本规定不符的,以...
药品管理法实施条例
...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...9月15日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...ánzé《电动病床产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电动病床产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动病床的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件生物制品批签发管理办法
...fǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(...
法规文件磁疗产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌...
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