浅谈如何加强市级药品不良反应监测工作
【关键词】市级药品不良反应监测工作 药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。我国的ADR监测机构是由国家、省级和市县级ADR监测机构组成。目前大多数市级ADR监测机构刚刚...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第3期药品流通监督管理办法(暂行)(局令第7号)
《药品流通监督管理办法》(暂行)于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十五日 药品流通监督管理办法 (暂行) 第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规基层医院建立药物不良反应报告制度的探讨
...况下服用药物所出现不期望的有害反应,这种不良反应与药品质量事故和医疗事故有本质的区别。 1本院自2008年根据旗药监局的要求,开展医院药品不良反应监测工作 (1)由药械科负责本院药品不良反应监测的记录、调查...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2011年第11卷第6期国家药监局公布上半年药品不良反应监测情况
...(驻京记者李瑶)在本周召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)公布了今年上半年我国药品不良反应(ADR)监测情况:截至6月30日,今年SFDA共收到药品不良反应(事件)报告表165,028例,其中新的严重不良反应报...
药品天地;专业药学;药品不良反应上半年药品不良反应事件共报告165028例
...:医院和各监测机构对一般不良反应常集中报告 药品不良反应报告多数来自医院企业较少 对于不良反应事件需采取紧急措施减少危害 不良反应通报属风险管理级别需高度重视 颜江瑛指出,我国的药...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于征求《医疗器械不良事件监测管理办法(征求意见稿)》意见的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、卫生厅(局): 为全面加强我国医疗器械上市后的监管,建立和完善医疗器械不良事件监测体系,国家食品药品监督管理局会同卫生部起草了《医疗器械不良...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《药品广告审查管理办法》(征求意见稿)修改意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强药品广告审查管理,规范药品广告发布行为,根据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局起草了...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告湖北药品不良反应报告数量破万较07年增长135%
省食品药品监督管理局昨日公布,去年一年我省报告药品不良反应11089例,较上年增长134.99%。专业人士表示,不良反应发现的越多,将越有利于用药风险的预防。 监测数据显示,11089例药品不良反应病例中,83.54%为一般不...
药品天地;专业药学;药品不良反应张东风药品不良反应释疑
...呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,6月1日被国家食品药品监督管理局叫停。此前,新华社曾报道,武汉一女童因注射鱼腥草类针剂不幸身亡。今年以来,因注射鱼腥草类针剂而引发严重不良反应而死亡的案例已不只一例。 ...
药品天地;专业药学;药品不良反应2008年上半年药品不良反应/事件共报告165028例
2008年7月8日上午,国家食品药品监管局举行例行新闻发布会,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。中国网现场直播。颜江瑛指出,我国的药...
药品天地;专业药学;药品不良反应