干扰素(IFN)
...地位,占有近80%左右的市场份额,并且进入各地公费医疗药品目录。公司一直在研究γ-干扰素的新适应症,按照估计,每开发一个新的适应症可以增加100万支的市场潜力。公司干扰素的新适应症研究主要在“γ-干扰素治疗肝纤维...
药物手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...《手术动力设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术动力设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类手术动力设备产品的技术审评工作...
法规文件;手术医疗器械召回管理办法(试行)
...械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告;使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药...
法规文件;管理办法;医疗器械药品管理法
...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
部门规章保健食品注册管理办法(试行)
...shìxíng)《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2005年7月1日起施行。第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...hǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册检验机构应按照国家相关规...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...xūyàopǐnlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《临床急需药品临时进口工作方案》由国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日《关于印发〈临床急需药品临时进口工作方案〉和〈氯巴占临时进口工作方案〉的通知》(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药品召回管理办法
拼音:yàopǐnzhàohuíguǎnlǐbànfǎ《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年12月10日起施行。第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
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