吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产...
法规文件一般呼吸系统疾病诊疗护理常规
...:血清、胸水免疫学检查,免疫组织化学检查,免疫组织荧光检查。③分子生物学检查:如病原微生物DNA的多聚酶链反应技术检测。④支气管激发试验、皮肤试验、结核菌素试验。⑤活组织检查:经皮肺活检、胸膜活检、锁骨上...
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件全国狂犬病监测方案
...痪(失音、失语、心律不齐)。3、实验室检测(1)免疫荧光抗体法检测抗原:发病第一周内取唾液、鼻咽洗液或脑脊液涂片、角膜印片、皮肤切片,用抗狂犬病荧光抗体染色,狂犬病病毒抗原阳性。(2)RT-PCR方法检测病毒核酸...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...理局网站公布。四、认定原则:(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)...
法规文件化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范
...zhèngjìshùguīfàn《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月29日印发。化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测方法研究...
法规文件;技术规范;化妆品GBZ 115—2023 低能射线装置放射防护标准
...强制性条款。本标准代替GBZ115—2002《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》。与GBZ115—2002相比,除结构调整和编辑性的改动外,主要技术变化如下:a)更改了标准范围(见第1章,2002年版的第1章);b)更改了规范性引用文件...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;卫生标准