中医肿瘤学
...liúxué英文:OncologyofTCM中医肿瘤学是在中医理论指导下,研究肿瘤病因、病机、预防、治疗的临床学科。用中医中药治疗肿瘤的研究是近年来兴起的。1959年全国肿瘤会议上提出了“神农丸”治疗恶性肿瘤的观察报告,在此之前...
中医学;学科名新药注册特殊审批管理规定
...制计划和实施方案的填写:风险控制计划主要指针对新药临床应用可能发生的风险所制订的防范及应对措施。请按照《新药注册特殊审批管理规定》的要求,根据新药研究所处阶段和自身的特点,制订具有针对性的临床试验或者...
法规文件治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...2型糖尿病及其治疗目标,为临床试验设计、适用于不同研究阶段的终点事件和适宜的人群等问题提供指导原则。这些问题适用于1型和2型糖尿病。本指导原则不讨论临床试验设计或统计学分析的一般问题。本指导原则重点是特定...
法规文件中药品种保护指导原则
...显着疗效,是指能突出中医辨证用药理法特色,具有显着临床应用优势,或对主治的疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。2.2.2从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,是指从中药、天然药物中提取的有效成分、有效部位制...
法规文件预防用疫苗临床前研究技术指导原则
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年4月12日发布。预防用疫苗临床前研究技术指导原则前言由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料,经培养增殖等制成的减毒、灭活的病原体,或再经...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。第二条伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科...
法规文件武汉大学中南医院
...8名,其中高级职称专业人员405人,获博士学位65人,博士研究生导师27人,硕士研究生导师86人,20余人获国务院政府特殊津贴。经过50年的建设,医院已发展成为一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的大型...
医院中西医结合
...0世纪60年代初确定下来的。其核心是用现代科学方法整理研究中医药,主要包括:1.用中医和西医的理论与方法,结合临床,对某些疾病进行综合性研究,使中西医学术逐步交流,逐渐产生新的理论;2.用生理学等现代基础医学...
中医学;中西医结合;学科名;医学派别中医学
...,包括药物来源、采集、炮制、性味、功用、配伍法则和临床应用等知识的系统学科。定义:中医学是以中医药理论与实践经验为主体,研究人类生命活动中健康与疾病转化规律及其预防、诊断、治疗、康复和保健的综合性科学...
中医学;书籍;学科名化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...留溶剂与其制备工艺密切相关,同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。2.1原料药制备工艺原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源:合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合...
法规文件