药品技术转让注册管理规定
...稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审批的...
法规文件股骨踝部骨折内固定术
手术名称:股骨髁部骨折内固定术别名:股骨踝部骨折内固定术分类:骨科/下肢骨折切开复位及内固定ICD编码:79.3514概述:股骨下端骨折包括髁上、内或外髁及髁间骨折。髁上部指腓肠肌起点上2~4cm的股骨干部分,远断端骨折...
手术脊柱内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...内镜诊疗技术目录:一、经皮内镜下经椎间孔入路游离型腰椎间盘脱出摘除术二、经皮内镜下经椎间孔入路极外侧型腰椎间盘突出摘除术三、经皮内镜下经椎间孔入路腰椎间孔狭窄扩大成形术四、经皮内镜下经椎板间隙入路椎管...
法规文件;管理规范局部切口不锈钢丝结扎内固定术
...额缝或颧上颌缝分离而伴有明显移位者。颧骨骨折多属不稳定型,复位后不加固定,可再发生移位,加上瘢痕收缩,甚至比原先移位更严重,因此以往颧骨骨折后,多因未作固定而遗留有面部不对称,或颧部伤侧明显的平坦,根...
手术;口腔科手术;口腔颌面部损伤手术;颧骨颧弓骨折手术;颧骨颧弓骨折内固定术股骨髁部骨折内固定术
...internalfixationoffractureoffemoralcondyle手术名称:股骨髁部骨折内固定术别名:股骨踝部骨折内固定术分类:骨科/下肢骨折切开复位及内固定ICD编码:79.3514概述:股骨下端骨折包括髁上、内或外髁及髁间骨折。髁上部指腓肠肌起点上2...
骨科手术;下肢骨折切开复位及内固定;手术儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)》由国家卫生计生委于2013年12月27日国卫办医发〔2013〕44号印发,自2013年12于27日起施行。儿科呼吸内镜诊疗技术管理规范(2013年版)为加强儿科...
法规文件;管理规范常用康复治疗技术操作规范(2012年版)
...六、行走训练第十一节医疗体操一、偏瘫二、颈椎病三、腰椎间盘突出症四、肩周炎五、膝关节骨关节炎六、脊柱侧凸第十二节牵引治疗一、腰椎牵引二、颈椎牵引第三章物理因子治疗:第一节电疗法一、直流电疗法二、直流电...
诊疗规范骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...下的抗弯强度、弯曲屈服强度、最大弯曲力矩等,以及在动态测量状态下,产品的疲劳强度等性能指标。首次注册时,建议在产品技术报告中给出这些数值。5.部件力学性能:在产品的研发阶段,建议参照ASTMF1541-02《骨骼外部...
法规文件股骨近端骨折内固定术
...ù英文:internalfixationofproximalfemur手术名称:股骨近端骨折内固定术别名:股骨上端骨折内固定术分类:骨科/下肢骨折切开复位及内固定/股骨干骨折的手术治疗ICD编码:79.3511概述:即股骨粗隆下骨干部分的骨折,虽属股骨干部位...
骨科手术;下肢骨折切开复位及内固定;股骨干骨折的手术治疗;手术