无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...适用于一般意义上的无源植入性医疗器械外,还适用于与人体的骨、组织、组织液或血液接触,且符合以下两个条件或其中之一的医疗器械:一是接触时间大于30天;二是由可吸收/可沥滤材料制成。本指导原则未涉及动物源性医...
法规文件1-萘酚
...眼睛、皮肤、粘膜有强烈刺激作用。对肾脏可引起出血性肾炎。接触后可引起烧灼感咳嗽、头痛、眩晕、喉炎、气短、恶心和呕吐。误服后,可出现呕吐、腹泻、腹痛、痉挛、贫血、虚脱。毒理学资料及环境行为:毒性:属中等...
胃管产品注册技术审查指导原则
...求确定,例如:受试者的需要应用的时间、产品允许留置人体的时间等。5.临床对照一般采取随机同期对照的方式,即受试者随机分配至试验组和对照组,同期进行临床试验,最后将结果进行比较。应明确对照产品注册证号、生...
法规文件全国核应急宣传周
...见的是医疗照射,如X射线摄影、CT检查及放射治疗等。与人体健康相关的辐射剂量单位常用希沃特(Sv)来表示。来自天然辐射的个人年有效剂量全球平均约为2.4mSv(1Sv=1000mSv),其中,来自宇宙射线的为0.4mSv,来自地面γ射线的...
健康日狼疮肾炎
...敏、多发性口腔溃疡、关节炎、多发性浆膜炎、血管炎、肾炎及中枢神经系统症状等。病情变异大,常因某系统或某器官病变较为突出,而易误诊或漏诊。以肾脏损害为主要表现者,称为系统性红斑狼疮性肾炎(systemiclupuserythema...
肾内科;继发性肾脏疾病;自身免疫性疾病及结缔组织疾病的肾损害;疾病GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识
...《告知卡》的最上边一栏用红底白字标明“有毒物品,对人体有害,请注意防护”等作为通用提示。D.1.2有毒物品名称用中文标明有毒物品名称。名称要醒目清晰,位于《告知卡》的左上方,可能时应提供英文名称。D.1.3健康危...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生系统性红斑狼疮性肾炎
...敏、多发性口腔溃疡、关节炎、多发性浆膜炎、血管炎、肾炎及中枢神经系统症状等。病情变异大,常因某系统或某器官病变较为突出,而易误诊或漏诊。以肾脏损害为主要表现者,称为系统性红斑狼疮性肾炎(systemiclupuserythema...
肾内科;继发性肾脏疾病;自身免疫性疾病及结缔组织疾病的肾损害GBZ/T 210.3—2008 职业卫生标准制定指南 第3部分:工作场所物理因素职业接触限值
...料。5.1.2需要掌握的资料:a)物理因素的物理参数及其对人体健康的影响;b)了解工作场所中的物理因素的来源(发生源)、存在方式及其对健康的影响;c)接触时间及其对人体健康的影响;d)作用部位及其损伤特点;e)该...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生心电图机产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:心电图机主要用于医疗机构提取人体的心电波群,作临床诊断和研究。(七)产品的主要风险:心电图机的风险管理报告应符合YY/T0316-2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点...
法规文件王清任
...居住数十年,曾到过滦州、奉天等地。十分强调医生了解人体脏腑的重要性,认为“著书不明脏腑,岂不是痴人说梦;治病不明脏腑,何异于盲子夜行”。主张著书立说必亲治其证,反对脱离实际和徒取虚名。敢于对古典医籍关...
中医学;中医学家;清代;人物百科