运动障碍疾病
...有重要意义。流行病学目前国内尚未查到较全面的发病率统计学资料。相关出处《内科学第五版》、《外科学第五版》、《儿科学第六版》、《内科学第六版》
疾病;神经内科影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...析方法等)。临床试验方案的设计应由厂家、临床专家和统计学专家共同完成。统计分析人员应全程参与临床试验(包括:方案设计、试验实施、数据管理、统计分析及统计分析报告)2.对照要求应选择已上市的同类机型作为对...
法规文件听力障碍
...力状况。流行病学目前尚未查到权威性的较全面的发病率统计学资料。听力丧失可发生在任何年龄。约1/1000~1/800的新生儿在出生时有严重和极度的听力丧失,另有2~3倍于此的新生儿有程度略低的听力丧失。随着环境噪声的加...
疾病;神经内科乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...样本量的估计申请人/生产企业应该使受试者数足够满足统计学要求,以支持试验组在临床主要评价指标上与合适对照组(包括大量文献报道的公认的安全性和有效性数据)的对比结果(等效、非劣效或优效)具有统计学意义。...
法规文件老年人特发性肺纤维化
...C和DLCO)改变。BAL液中嗜酸性粒细胞和淋巴细胞与临床指数统计学处理表明,淋巴细胞增高或嗜伊红细胞减少有利于临床状况改善,预后较好。因为嗜伊红细胞增高意味着进入肺纤维化阶段。2.肺损伤弥漫性肺实质的炎症造成广泛...
疾病;老年病科天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
....试验持续时间应根据受试者的状况和产品预期用途以及统计学的要求确定。5.对产品所宣传的特殊功效进行研究。6.对避孕效果进行研究。7.对不良事件的监测和管理。(十一)产品的不良事件历史记录:避孕失败。过敏。...
法规文件脑桥中央髓鞘溶解症
...出现典型的脑桥中央脱髓鞘病变。根据组织学特点和临床资料分析,当这10位患有脑桥中央髓鞘溶解症的烧伤患者出现脑桥病变时,临床都曾出现过严重的,迁延性的高渗血症,而无低钠血症;也无高钠血症,高糖血症或高氮血...
疾病;神经内科神经节苷脂沉积病
...儿出生。流行病学目前尚未查到权威性的较全面的发病率统计学资料。主要是婴幼儿发病,90%见于犹太人。相关出处《内科学第五版》、《外科学第五版》、《儿科学第六版》、《内科学第六版》
疾病;神经内科生物数学
...生物力学等;从研究使用的数学方法划分,又可分为生物统计学、生物信息论、生物系统论、生物控制论和生物方程等分支。这些分支与前者不同,它们没有明确的生物学研究对象,只研究那些涉及生物学应用有关的数学方法和...
生物学;数学;学科名全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...加,指定专人负责起草工作。(二)收集有关政策和技术资料,结合辖区慢性病流行形势和防控现状,明确计划年度慢性病防控工作目标、内容、重点、完成任务数量、质量要求和所需资源。(三)编制慢性病预防控制工作计划...
法规文件;工作规范