抚顺市药品和医疗器械监督管理规定

...责做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得...

生物制品批签发管理办法

...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》，向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一：㈠...

药品不良反应报告和监测管理办法

...办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和...

职业病危害项目申报管理办法

...单位基本情况表申报单位申报单位地址邮政编码联系电话企业规模企业注册类型行业分类填报类别第一次申报变更申报变更原因全年总产值万元全年总利税万元年末职工人数生产工人数接触职业病危害因素人数接触职业病危害因...

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

...一、实施方法和步骤：（一）凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网，基本药物品种出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码（标识样式见...

湖北省药品管理条例

...量监督检查所需的药品检验工作。第六条药品生产、经营企业和使用单位必须对其生产、经营、使用的药品质量负责。药学会、医学会、执业药师协会、广告协会、价格协会等组织应当加强行业自律，引导药品生产、经营企业和...

甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）

...法行为处罚依据适用情形自由裁量标准6药品生产、经营企业、医疗单位从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品（购进国家没有纳入许可证管理的原料、辅料除外）的《中华人民共和国药品管理法》第八...

健康企业

...：healthyenterprise[GBZ/T296—2017职业健康促进名词术语]健康企业（healthyenterprise）是指依法履行职业病防治等相关法定责任和义务，全面承担企业社会责任，工作环境健康、安全、和谐、可持续发展，劳动者健康和福祉得到有效保障...

火力发电企业

拼音：huǒlìfādiànqǐyè英文：thermalpowerplant[GBZ/T280—2017火力发电企业职业危害预防控制指南]火力发电企业（thermalpowerplant）是指将燃料的化学能转化为热能、热能转变机械能，最终将机械能转变为电能的企业。

无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则

...疗器械产品注册申报资料的技术要求，指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备，特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执行。...