食品经营许可审查通则(试行)
...查通则(试行)》(食药监食监二〔2015〕228号)由食品药品监管总局于2015年9月30日发布,自2015年9月30日起实施。发布通知:食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通知食药监食监二〔2015〕228号2015年09月30...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...ngshìkāibànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民...
法规文件国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...ozhěnggōngzuòguīchéng基本信息:《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》由国家卫生健康委办公厅于2021年8月30日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》(国卫办医函〔202...
词条;法规文件;合理用药牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产品注...
法规文件定制式义齿产品技术审查指导原则
...工检验流程记录,且应提供每一型号的记录。(三)关于原材料的证明:使用已注册的义齿材料生产的产品,注册时,应关注企业提供所用原材料的《医疗器械注册证书》。使用未注册的材料生产的定制式义齿产品为Ⅲ类医疗器...
法规文件吸附精制破伤风类毒素
...酪蛋白、黄豆蛋白、牛肉等蛋白质应适当加深水解。其他原材料应尽量减少对人体产生过敏反应的物质,不得含有可引起人体毒性反应的物质。培养基原材料应保证质量,所用化学原料应符合《中国生物制品主要原材料试行标准...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:原材料选择不当;设计;生产风险;运输与防护不当等;人为因素包括不合理的操作;适用错误、综合危害;环境条件。(4)风险判定及分析考虑的问题包括:产品原材料...
法规文件处方管理办法
...,每张处方为1日常用量。第二十六条对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。第二十七条医疗机构应当要求...
法规文件保健食品广告审查暂行规定
...zànxíngguīdìng《保健食品广告审查暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年5月24日国食药监市[2005]211号发布,自2005年7月1日起实施。正文:保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...洗的脱模剂的影响。内部因素一般包括:1.医疗器械中各原材料/组件的自身性能,各原材料/组件随时间的推移而发生退化,导致其化学性能、物理性能或预期功能的改变,进而影响医疗器械整体性能。如某些高分子材料和组合...
法规文件