单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液
...ye英文名:IsosorbideMononitrateandGlucoseInjection来源(名称)、含量(效价):本品为单硝酸异山梨酯与葡萄糖的灭菌水溶液,含单硝酸异山梨酯(C6H9NO6)应为标示量的90.0%~110.0%;含葡萄糖(C6H12O6·H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。性...
血管舒张药注射用乳酸环丙沙星
...硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。鉴别:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。检查:有关物质取本品含量测定项下的溶液,作为供试品溶液;量取适量,加磷酸...
注射用盐酸纳洛酮
...Naluotong英文名:NaloxoneHydrochlorideforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为盐酸纳洛酮的无菌冻干品。含盐酸纳洛酮(C19H21NO4·HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。性状:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。鉴别:(1)取本...
吗啡拮抗剂注射用硝酸异山梨酯
...Yishanlizhi英文名:IsosorbideDinitrateforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为硝酸异山梨酯与适量赋形剂、助溶剂制成的无菌冻干品。含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为白色或类白色的疏松块...
血管扩张药注射用甘氨双唑钠
...Shuangzuona英文名:GlycididazoleSodiumforInjection来源(名称)、含量(效价):本品为甘氨双唑钠的无菌冻干品。按平均装量计算,含无水甘氨双唑钠(C18H22N7NaO10)应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为类白色至微黄色的疏松块状物...
放射增敏药亚叶酸钙注射液
...ayesuangaiZhusheye英文名:CalciumFolinateInjection来源(名称)、含量(效价):本品为亚叶酸钙的无菌水溶液。含亚叶酸钙以亚叶酸(C20H23N7O7)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为淡黄色至黄色的澄明液体。鉴别:(1)在...
解毒药;抗贫血药物γ球蛋白
...成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及...
拜斯明
...三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
普通免疫球蛋白
...成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述实验。1.2.4冻干半成品经检定合格后及时分装,并按《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及...
白蛋白
...三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应大于成品规格。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的96.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯...
生物学