关于严格执行国家药品标准生产普乐安(片、胶囊)的通知
...列康片、胶囊”)是收载于《中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)》的中成药品种,该品种的国家药品标准已于1998年5月1日起正式执行。但目前有一些企业仍在按原地方标准违规生产该药品,并继续以“前列康(片、胶...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2015版《中国药典》编制工作拉开序幕
...药典委员会主任委员陈竺在大会讲话中指出,严格的药品标准是保障和改善民生的重要基础,是推动医药产业结构调整的关键环节,是促进科技进步和创新的重要举措,是提高医药经济国际竞争力的必然要求。必须坚持不懈地把...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...,则不另行批复,其申请将在45日后自动生效。七、进口药品质量标准复核的要求(一)程序1、申报单位将申报资料报送受理办;2、受理办将形式审查合格的申报资料转送药审中心,同时对需进行质量标准复核的品种(①新申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
...、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。【解析】第一条介绍了药典的使用范围,不管是药品研发、药品生产、药品进口、药品销售和药品使用,以及各级药品监管机构执法监督,都需要遵循药典要求。这...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订新版《中国药典》编制拉开序幕陈竺任主任委员
...药典委员会主任委员陈竺在大会讲话中指出,严格的药品标准是保障和改善民生的重要基础,是推动医药产业结构调整的关键环节,是促进科技进步和创新的重要举措,是提高医药经济国际竞争力的必然要求。必须坚持不懈地把...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订2015版药典将逐步解决中药材同品名来源问题
...质量控制的水平。因此,发展药典文化,规范标准语言,保障药品质量,维护公众用药安全有效,是中国药典的重要使命。”(李蕴明)作者:
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订中药标准化研究的思路与方法
...题.按照“有所为、有所不为”的原则,建立既达到国际标准,又符合中药实际状况,具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系,使之达到科学化、标准化,确保临床用药的安全性、有效性,促进现代中药制药工业的发展,...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报中药标准提取物在中药现代化中的地位
...进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决上述问题的关键所在。1 中药标准提取物的含义 中药标准提取物,指采用现代科学技术,对传统中药材进行提取加工而得到的一种具有相对明确药效...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报通过质量体系建设强化研究所内涵发展
【摘要】按照质量管理八项原则,贯彻ISO9001标准,有利于全面规范研究所管理,提高科研声誉;有利于取得顾客的信任;有利于优化研发过程,提高科研成果品质;该体系结构严谨、内容丰富、规定具体、操作性和通用性强。通过...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第11期国家药典委员会注射剂质量标准提高工作会议纪要(国药典化发〔2007〕4号)
...全风险大的重点品种转移。同时他指出生产企业应是保证药品质量的主体,在标准提高工作中要发挥骨干作用,提倡由企业内控标准带动国家标准的提高。最后他强调各单位要以负责的精神、求实的作风完成好任务,让中央放心...
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