重庆市食品安全管理办法
...人员出现腹泻、呕吐、黄疸、发烧、咳血和咽部、肺部、皮肤化脓等病症的,食品生产经营者应当将其调整到不影响食品安全的工作岗位,康复后可以继续从事原工作。食品生产经营人员每年应当进行健康检查,取得健康证明后...
法规文件;管理办法餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。(四)审评专家根据验证试验的结果,对申请的快速检测方法的技术参数等进行审评,将书面专家意见提交中国食品...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...纤维素PH200替代微晶纤维素PH101;起局部作用且用于完整皮肤的外用制剂中对药物的吸收、利用不会产生明显影响的辅料种类或用量改变,如蜂蜡替代石蜡。但特性及功能显著不同的辅料替代,不属于此类范畴。此类变更一般应...
转基因食品卫生管理办法
...食用安全性和营养质量评价工作的需要,认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。第三章申报与批准第十一条生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请,并提交下列材料:(一)申...
法规文件人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法
...,应当具备以下条件:(一)实验活动是以依法从事检测检验、诊断、科学研究、教学、菌(毒)种保藏、生物制品生产等为目的;(二)实验室的生物安全防护级别应当与其拟从事的实验活动相适应;(三)实验室应当具备与...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。第七条医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料:(一)《医疗机构制剂许...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...、工艺流程图、生产区域分布图;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)生产无菌医疗器械的,应当提供由有资质的检测机构出具的一年内的生产环境检测报告。生产企业应当对其申报材料内容的真实性负责。第六条省、...
法规文件母婴保健医学技术鉴定管理办法
...有关医疗保健机构提供有关资料(包括病案、各项检查、检验报告、所采用的技术方法等)的原始记录;(二)要求当事人补充材料或者对有关事实情节进行复查;(三)应当认真收集和审查有关资料,广泛听取各方意见,做好...
法规文件分析前阶段
...17临床实验室质量指标]分析前阶段(preanalyticalphase)又称检验前过程(pre-examinationprocess),指按时间顺序,始于临床医师提出检验申请,止于分析检验程序启动,其步骤包括检验申请、患者准备、原始标本采集、运送到实验室...
通用术语手术电极产品注册技术审查指导原则
...2.1生物相容性由于手术电极产品在使用中需直接接触患者皮肤、粘膜和创口,因此需对产品接触人体部件的材料进行生物相容性评价。生物相容性评价根据GB/T16886.1标准及《医疗器械生物学评价和审查指南》进行。生物学评价过...
法规文件;手术