吸附百日咳白喉联合疫苗
...。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合“吸附百白破联合疫苗”...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;预防类生物制品临床营养科建设与管理指南(试行)
...印发之日起施行。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委根据《指南》要求,逐步建立规范化的临床营养科。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南(试行)的通知国卫办...
法规文件;医疗机构管理全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以...
法规文件医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一...
法规文件乙型肝炎血源疫苗
...荨麻疹者。效果:血源乙肝疫苗我国从1985年正式大规模生产以来,已在人群中推广使用。疫苗免疫后乙肝表面抗体(抗-HBs)阳率95%以上。该疫苗免疫HBsAg和HBeAg双阳性母亲新生儿,30μg保护率可达85%以上。免疫持久性至少可维持5...
WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...质(热力循环中可使热与功相互转换的可压缩流体),以生产规定参数(温度、压力)和品质的蒸汽、热水或其他工质的设备。3.2蒸汽锅炉steamboiler利用燃料燃烧释放的热能或其他热能加热水,生产规定参数和品质的蒸汽的锅炉...
医院;中华人民共和国卫生行业标准吸附白喉破伤风联合疫苗
...全程免疫后儿童的白喉、破伤风加强免疫。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2....
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品人用浓缩狂犬病疫苗
...应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠进行脑内病...
重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...入氢氧化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...中采购(以下简称集中采购)工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省(区、市)建立的集中采购工作平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省(区、市)联合开展集中采购的方式。第...
法规文件