高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法
...准的,应当及时通知申请人并说明理由。第十二条实验室申报或者接受与高致病性动物病原微生物有关的科研项目前,应当向农业部申请审查,并提交以下材料:(一)高致病性动物病原微生物科研项目生物安全审查表一式两份...
法规文件;病原微生物老专家服务基层健康行动方案
...维护受援机构库和专家库信息;根据受援机构需求和专家申报信息,提出专家援助匹配方案报国家卫生健康委和国家中医药局审定;根据工作委托,跟踪、联系、协调、督促行动顺利开展。五、老专家遴选程序:(一)受援机构...
行动计划;法规文件药品类易制毒化学品管理办法
...食品药品监督管理部门应当在收到申请之日起5日内,对申报资料进行形式审查,决定是否受理。受理的,在30日内完成现场检查,将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日...
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。一、去除/灭活病毒方法的选择:由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同,为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应有所不同:(一)凝血因子类...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...理部门负责对参加药品集中采购的药品生产经营企业及其申报药品的资质及有关证明文件进行审核,对入围药品的质量进行监督检查,提供药品质量和药品生产经营企业不良记录等信息,加大对明显低于成本投标药品质量的监督...
法规文件;工作规范国家卫生城市和国家卫生县标准
...业病目录所列职业病危害因素的企业职业病危害项目及时申报。对接触职业病危害的劳动者依法进行职业健康检查。近3年辖区内未发生重大职业病危害事故。(三十二)旅客列车车厢、轮船客舱、飞机客舱和商场、超市等公共...
法规文件;国家卫生城市;国家卫生县胃管产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的...
法规文件国家食品药品监督管理总局立法程序规定
...据全国人大常委会和国务院的立法工作安排,组织论证并申报食品药品监管法律和行政法规立项建议。各司局结合食品药品监管工作需要,研究论证并提出法律和行政法规立项建议;立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要...
部门规章鼓励仿制药品目录
...出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优...
词条;仿制药中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
...的时候,承运人、代理人或者货主,必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫。对来自疫区的、被传染病污染的以及可能传播检疫传染病或者发现与人类健康有关的啮齿动物和病媒昆虫的集装箱、货物、废旧物等物品,应当实施...
法规文件