世界首个预防手足口病疫苗获批生产上市
...胞)获得国家食品药品监管总局生产注册批准。该疫苗是由重大新药创制科技重大专项(以下简称新药专项)支持的预防用生物制品1类新药,由中国医学科学院医学生物学研究所自主创新研发,是继Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗后...
历史事件中国疫苗监管体系通过世卫组织评估成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国
...才能通过评估。也就是说,88个关键性分指标如果有一项不能通过,将被“一票否决”。在评估指标中,所有内容都围绕一个核心问题:监管体系是否规范,能否保障疫苗产品的安全、有效。国家食品药品监督管理局局长邵明立...
历史事件2010年北京二三级医院药价将实现统一 让利患者26亿
...购。实现“三转变、四统一、五体系”。“三转变”即:由六组各自采购向全市集中采购的转变;由中介机构组织实施向政府主导实施的转变;由使用不同中介机构的营利性平台向政府建立的非营利性平台转变。“四统一”即:...
新闻动态世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会成立
...专业委员会成立大会在北京会议中心成功召开。本次大会由世界中医药学会联合会、中华中医药学会共同主办,中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中华中医药学会中药临床药理分会、中国医师协会循证医学专业委员会、...
历史事件世界中医药学会联合会中药分析专业委员会成立
2010年7月2日~4日,由世界中医药学会联合会(世界中联)、中药标准化技术国家工程实验室主办,沃特世公司、长春中医药大学、吉林敖东洮南药业股份有限公司承办的“世界中医药学会联合会中药分析专业委员会成立大会暨世...
历史事件广东省医疗器械管理学会成立
2012年8月23日,广东省医疗器械管理学会成立。由广东省食品药品监督管理局主办,广东省医疗器械质量监督检验所承办的广东省医疗器械管理学会成立大会暨第一次全体会员大会于广州举行。广东省医疗器械管理学会于今年7月...
历史事件含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市
...范围对此药品进行了评估。专家委员会认为,已有的证据不能证明右丙氧芬比其他可替代的镇痛药更有效,但证据表明该药因过量使用导致的死亡数量却明显增加。委员会最终得出结论:右丙氧芬的风险,尤其是过量使用(有意...
历史事件破解红细胞抗原保存难题“人ABO血型纳米磁珠检测技术与试剂开发”项目通过验收
...项目在理论、技术与工艺三方面获得突破,解决了红细胞不能长期保存的国际性难题,并将结束我国血型检测长期以来只能测定一半血型的局面。项目负责人、长春生物制品研究所免疫研究室主任、长春博德生物技术公司总经理...
历史事件清华大学成立中药、监管科学两大研究院
...“药品监管科学研究院”成立并举行揭牌仪式。4月10日,由清华大学药学院主办的“新时代中药传承与创新、药物创新与监管科学研讨会”在清华大学顺利召开。研讨会同时宣布成立清华大学“中药研究院”和“药品监管科学研...
历史事件受伤的体操运动员桑兰出院
...、可以写自己名字,可以自己吃饭,但谁知道在那简单得不能再简单的动作背后,桑兰是如何累得气喘嘘嘘,大汗不止?桑兰爱笑,这似乎成了她的“招牌”,但多少人在脖子断了后,能够如此笑口常开?桑兰不流泪,但一个女...
历史事件