重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品凝血酶原复合物
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
重组人白介素-2注射液
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩF)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品人凝血酶原复合物
...口。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.5病毒去除和灭活:生产过程中应采用经批准的方法去除和灭活脂包膜和非脂包膜病毒。如用灭活剂(如有机溶剂...
血液系统药物;促凝血药;药物卡介菌纯蛋白衍生物
...。每1次人用剂量为0.1ml,含BCG-PPD5IU。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1外观:原液冻干品应为白色疏松体。液体原液及冻干品复溶后应呈棕黄色澄明液体,无不溶物或杂质。3.1.2复溶时间:...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...定。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品麻疹风疹联合减毒活疫苗
...和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1麻疹病毒原液检定:3.1.1.1鉴别试验:将稀释至500~2000CCID50/ml的病毒液与适当稀释的麻疹病毒特异性免疫血清等量混合后...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品