我国基因药物发展的对策分析
...质,中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,基因药物作为生物制药中重要的一环,未来具有广阔的发展前景。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出,早在5月份,国务院就召开常务会议讨论并原则通过了《促进生物产业加快发展...
药品天地;专业药学;药学研究“救命药”:不从印度代购行不行
...原研药20年专利保护期后,厂家只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批,不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究。“仿制药”与“原研药”在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上完全相同,但价格相差数...
医药经济;生物技术;技术要闻瑞士罗氏制药董事会主席将变更汉莎航空CEO跨界接任
...13年上半年的销售额达到了33.1亿美元。目前,数个赫赛汀生物仿制药已进入III期临床开发,预计将于2016年进入市场。有分析师认为,弗兰茨或还将面临另一个棘手挑战,罗氏制药与诺华制药(Novartis)进行有关回购诺华所拥有的...
医药经济;生物技术;技术要闻中国药学会学术年会:新药自主创新2.0
...政策推动下,国内医药研发水平将继续提高。科技部中国生物技术发展中心主任王宏广指出,为实现我国制药产业由“由仿到创”、“创仿结合”向“自主创新”的战略转变,业内应围绕国家设立的“重大新药创制”专项,采取...
医学教育;学术活动关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
...临床研究资料及其他变更和补充的资料,同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料。省级药品监督管理部门按照《办法》的要求进行现场考察和抽样,国家药品监督管理局按照《办法》的要求审批。(三)国家药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规伟哥专利保护期收尾价格战一触即发
2013年第一季度,希爱力全球销售额为5.2亿美元(与2012年同比增长11%),而万艾可全球销售额近5亿美元(与2012年同比下降7%)。 随着辉瑞伟哥(西地那非,商品名“万艾可”)专利保护期步入收尾阶段,许多药企都将立刻推...
医药经济;生物技术;技术要闻中国单抗药物行业发展深度分析
生物制药通常指利用基因重组技术、细胞工程、抗体工程等生物技术生产的药物,通常按性质与生物技术可分为疫苗、抗体、血液制品、重组蛋白及多肽、基因治疗药物、细胞治疗药物等几大种类。基因治疗药物与细胞治疗药物...
医药经济;生物技术;技术要闻濒危中药材限用再紧缩
...,其药材原料来源不仅在未来将进一步缩紧,相关品种的仿制改制亦受限。同时,随着濒危中药材逐步退出商业流通领域,以之为原料生产药品的众多药企的原材料瓶颈效应将更加突出。从节约资源、保护生态环境,加强濒危野...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;中药资源开发与保护泰国取消抗艾滋病病毒药物专利
泰国政府近日宣布,将对一种关键的艾滋病抗病毒药物依非韦伦(Efavirenz—EFV)发布强制许可,以改善病人获得该药的情况。非政府国际医疗人道救援组织无国界医生欢迎这一举措,并促请泰国政府针对其他救命药物的生产发出...
医药经济;生物技术;技术要闻中国医药产业黄金十年的投资地图
...提高人们对医疗需求的支付能力。 这三个角度决定了生物医药行业的市场需求势必会越来越大。我们在09年就提出未来十年是中国生物医药行业的黄金十年,目前这个行业的增长才刚刚开始。 影响产业发展的因素之二:...
医药经济;生物技术;技术要闻