北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕22号)同时停止执行。北京市医疗器械经营企业...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...保障难度日趋增大,面临着严峻挑战。近期,尤其是一些特殊人群少量特定药品出现了短缺现象,引发社会各方关注。为进一步完善药品供应保障政策,满足人民群众对于氯巴占等国外已上市、国内无供应的少量特定临床急需药...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理麻醉药品管理办法
...药品经营单位购用。管理范围内没有的制剂或因医疗单位特殊需要的制剂,有麻醉药品使用权的医疗单位经县以上卫生行政部门批准,可以自行配制,其他任何单位不得自行配制。第二十五条使用麻醉药品的医务人员必须具有医...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...dūguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品...
法规文件WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准
...委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理。标准正文:血站业务场所命名标准1范围:本标准提供...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血出口蜂蜜检验检疫管理办法
...于农、兽药残留等卫生项目及国家检验检疫局规定的其他特殊项目需进行委托检验检疫的,由检验检疫机构将签封样品寄送至认可的检测机构进行检验检疫。第八条经检验检疫发现蜂蜜中农、兽药残留、重金属、微生物等卫生指...
法规文件;管理办法药材气调养护
...ocáiqìtiáoyǎnghù英文:Preservationofdrugsunderlowoxygen药材气调养护是把影响药材变质的空气中氧气浓度进行有效控制,人为地造成一个低氧环境,使害虫不能生长,霉菌的繁殖受到抑制,从而保证药材质量的一种药材贮藏保管方法。...
中药学WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...℃)、低水位方式。对不耐热的医用织物如受热易变形的特殊织物(化纤、羊毛类织物),应选用水温≤60℃的冷洗涤方法处理。若在该环节选择对感染性织物实施消毒(灭菌)处理的,具体方法应按A.2.3.3执行。A.2.5去污渍:A.2....
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...
法规文件放射工作卫生防护管理办法
...称放射工作单位)。第三条卫生部主管全国放射卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责管辖范围内的放射卫生监督管理工作。第四条国家对放射工作实行卫生许可制度。第二章卫生许可第五条省级人民政府...
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