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药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）
...、防火、防水、防虫害等必要设施；（三）如实验室使用特定合同方的档案设施，亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求：（一）应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处理医...
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新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
...同操作。如下图所示。图抗原自测流程示意图（具体参照特定试剂盒说明书）2.年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时，先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装，手部避免接触拭子头,一...
词条；法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；抗原检测 -
中华人民共和国食品安全法
...加剂的品种、使用范围、用量；（三）专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；（四）对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求；（五）食品生产经营过程的卫生要求；（六）与食品安全有关的质量...
法规文件 -
血液制品去除／灭活病毒技术方法及验证指导原则
...要具有一定的去除/灭活部分病毒能力，生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。本技术指导原则是对血液制品（指以人血浆为原料制备的制品）生产过程以及特定的去除/灭活病毒方法验证的指导原则，包括指示病毒和病毒去...
法规文件 -
胸痛中心建设与管理指导原则（试行）
...nlǐzhǐdǎoyuánzé（shìxíng）基本信息：《胸痛中心建设与管理指导原则（试行）》由国家卫生计生委办公厅于2017年10月22日《国家卫生计生委办公厅关于印发胸痛中心建设与管理指导原则（试行）的通知》国卫办医函〔2017〕1026号...
法规文件 -
全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范（试行）
...性急性中毒事件，在短时间内，毒物通过一定方式作用于特定人群造成的群发性健康影响事件。5.2.4.1工作内容及要求：按照《卫生部突发中毒事件卫生应急预案》规定，疾控机构开展以下卫生应急工作。（1）事件的监测、报告...
卫生应急工作规范；部门规章 -
3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...对许多疾病的治疗和诊断都是综合效应的结果，只不过在特定的条件下，以某一生物效应为主要表现而已。2．典型医学应用对于3A类半导体激光治疗机，具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓...
法规文件 -
多参数患者监护设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...电磁场（如对电磁干扰的敏感度）：抗电磁干扰能力差，特定环境设备工作不正常；等等。不适当的能量供应：设备的供电电压不稳定，导致设备不能正常工作或损坏；等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规...
法规文件 -
医疗器械生产质量管理规范（试行）
...规定要求已得到满足的认定。确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。监视：确定过程符合性的一组操作，是持续的过程，指观察、监督、使对象处于控制之下。可以包括定期测量或检测。测量...
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吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
...在本指导原则中统一称为“组件”。在此基础上为了实现特定的功能或者增加器械的安全有效性，制造商会增加一些其他组成。如用来固定被吻合组织的定位针，用来防止二次击发的保险机关以及调节螺母等等。以下将分别介绍...
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