2010年结核病防治项目管理方案
...况和危害程度,2010年将开展的第五次全国结核病流行病学抽样调查工作。工作内容主要包括组织、培训流调人员,实施现场调查,汇总分析数据,并撰写流调报告,为保证各种活动的顺利进行,国家提供相应经费支持。(2)疫情...
法规文件;管理方案伤寒、副伤寒甲二联菌苗
...罐分批,并按分装机分为亚批。2.8检定稀释后每批应逐瓶抽样进行无菌试验及测定防腐剂含量(大罐稀释时除外)。2.9分装分装后应每亚批抽样送质量检定部门进行成品检定。成品检定3.1物理化学检查菌苗应为乳白色悬液,pH值...
生物制品WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...西北六大区农村和城市社区,年龄≥18岁。采用多级整群抽样方法在六大区进行人群抽样,经过严格的健康筛查选择参考个体。A.2.2参考个体的入选条件:抽样表观健康个体,征得知情同意,通过问卷调查、体格检查、实验室检...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查卡方测验
...现实测值与理论值有差异时,就需确定该差异是由于随机抽样误差还是由于理论假说有问题而引起的。通常首先建立无效假说,即认为观测值与理论值的差异是由于随机误差所致;再确定由于随机误差而导致该特定差异的概率;...
冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...0IU五种,制品的效价应标示在瓶签及包装上。成品检定2.1抽样每批制品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品分别抽样做无菌试验和水分测定。2.2物理检查2.2.1外观应为乳白色疏松体,无融化迹象。溶解后溶液澄清或轻微...
生物制品拜斯明
...检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定,但应保证制品制备质量及...
白蛋白
...检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定,但应保证制品制备质量及...
生物学全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...相关产品标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T6387-1986齿科材料名词术语GB/T16886...
法规文件人血浆白蛋白
...检查(残余乙醇含量≤0.03%)及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。直接分装时应留样做上述试验。1.2.5冻干除菌过滤后制品应及时分装、旋冻、冻干。制品的冻干工艺可根据机器性能特点制定,但应保证制品制备质量及...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...用6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头GB/T2828.1-2003计数抽样检验程序第1部分:按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)GB/T1031-2009产品几何技术规范(GPS...
法规文件