豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指标、消毒/灭菌方法(如有)、预期用途、是否家庭使用等内容。二、根据《医疗器械注册管理办法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二...
WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室新型冠状病毒实验室生物安全指南 (第二版)
...验室内的感染性垃圾不允许堆积存放,应当及时压力蒸汽灭菌处理。废物处置之前,应当存放在实验室内指定的安全地方。(2)小型固体废物如组织标本、耗材、个人防护装备等均需经过压力蒸汽灭菌处理,再沿废弃物通道移...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎氧化乙烯
...醇也具有一定杀菌作用。适应症:本品在医学消毒和工业灭菌上用途广泛。常用于食料、纺织物及其他方法不能消毒的对热不稳定的药品和外科器材等进行气体熏蒸消毒,如皮革、棉制品、化纤织物、精密仪器、生物制品、纸张...
WS/T 592—2018 医院感染预防与控制评价规范
...:管理规范WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T312医院感染监测规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染WS/T 798—2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法
...试验中无菌生长的载体,不需进行筛选测试,经压力蒸汽灭菌后可使用。使用过的载体且在试验中有菌生长,应进行筛选测试,测试合格方可使用。5.1.3.2测试方法:按照7.1规定,在无有机干扰物条件下,选用500mg/L苯扎氯铵消毒...
法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 327—2011 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求
...品卫生微生物学检验染色法、培养基和试剂GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准消毒技术规范中华人民共和国卫生部3术语和定义:《消毒技术规范》中确立的有关定义和术语适用于本文件。4试剂与仪器:4.1试验菌株:龟分枝...
中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌蕲蛇醇注射液
...1)拉丁文或英文:AcutaseInjection主要活性成分:蕲蛇酶的灭菌水溶液,含蕲蛇酶蛋白质应为标示量的85.0~115.0%。性状:无色的澄明液体。鉴别:(1)取本品1.0ml,加水0.5ml,再加2%碱性碳酸钠溶液与0.5%硫酸铜溶液的混合液(50∶1...
中药注射剂
...三氯叔丁醇等。加有抑菌剂的注射液,仍应用适宜的方法灭菌。注射量超过5ml的注射液,添加的抑菌剂必须特别审慎选择。供静脉(除另有规定外)或椎管注射用的注射液,均不得添加抑菌剂。三、除另有规定外,容器应符合国...
中药学;剂型干热灭菌
拼音:gànrèmièjūn微生物培养中常用的干热灭菌是指热空气灭菌。一般在电烘箱中进行。干热灭菌所需温度较湿热灭菌高,时间也较湿热灭菌长。这是因为蛋白质在干燥无水的情况下不容易凝固。一般须在160℃左右保持恒温3~4...
生物学;消毒灭菌