果糖二磷酸钠注射液
...oTang‘erlinsuannaZhusheye主要活性成分:果糖1,6-二磷酸钠的灭菌水溶液。含果糖二磷酸(C6H14O12P2)性状:无色或微黄色的澄明液体;微有特臭,味微酸。鉴别:取,照果糖二磷酸钠项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。检...
WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统卫生规范
...血清试剂。B.5采样:B.5.1将广口采样瓶(B.3.11)用前灭菌。B.5.2每瓶中加入Na2S203溶液(c=0.1mol/L)O.3ml_~0.5mL,中和样品中的氧化物。B.5.3水样采集位置:冷却水采样点设置在距塔壁20cm、液面下10cm处,冷凝水采样点设置在...
中华人民共和国卫生行业标准GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。4.1.4对于无后续灭菌操作的干加工区域的操作,应在清洁作业区进行,如从干燥(或干燥后)工序至充填和密封包装的操作。4.1.5不同洁净级别的作业区域之间应设置有效的分隔。清洁作...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
法规文件多维生素滴剂
...的两种浓度的供试品溶液和五种浓度的对照品溶液于121℃灭菌5分钟,立即冷却,滴加菌液,混匀,于37℃培养20~24小时,取出,用浊度计或用分光光度计于600nm波长处,测定其透光率,同时用未经接种的检定用培养基10ml作空白...
注射用盐酸阿克拉霉素
...国药典1990年版二部附录55页)。无菌取本品2瓶,分别加灭菌水制成每1ml中含2,000单位的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页)应符合规定。异常毒性取本品,加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,00...
WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准
...性试验应分期分批进行。必要的器材和试剂应重新制备或灭菌,以防产生系统性误差。5病毒灭活试验方法:5.1试验器材:5.1.1试验病毒与细胞:试验病毒为分装保存并确定病毒滴度的新型冠状病毒培养物,细胞株为非洲绿猴肾传...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌硫酸阿奇霉素
...),含重金属不得过百万分之十五。异常毒性取本品,加灭菌注射用水,制成每1ml含注射用硫酸阿奇霉素2mg的溶液,依法检查(中国药典2000版二部附录ⅪC),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射...
GBZ/T 240.8—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第8部分:鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验
...萄糖溶液称取200g葡萄糖,加入蒸馏水至1000mL,0.055MPa高压灭菌20min。贮于4℃冰箱。6.3.1.20.5mmol/L组氨酸-0.5mmol/L生物素溶液成分D-生物素(相对分子质量244)122mgL-组氨酸(相对分子质量155)78mg无菌蒸馏水至1000mL不宜进行高压灭菌处...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学微生态活菌制品总论
...色或灰黄色粉末。2.目的菌检查:取少量菌粉加入适量灭菌生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液后,涂布在适宜琼脂平皿上,在适宜条件下培养,其培养物的生长特性和染色镜检的特征应符合生产用菌种特征。3.杂菌检查:方法...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品