GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...80C50中华人民共和国国家标准GB/T30690—2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》(Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffectofsmallsteamsterilizer)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...0-1995一次性使用医疗用品卫生标准GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB/T16886.1-2001医疗器械生物...
法规文件;手术WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法
...量或浓度是否符合相应要求。4.1.3.2对戊二醛消毒剂,若灭菌使用中的被检测样品在测试试纸上的颜色反应未达到1.8%戊二醛浓度限量值的标准色,则判定该消毒剂浓度偏低不能继续使用。4.1.3.3对邻苯二甲醛消毒剂,若被检测样品...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷...
法规文件骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...要点A.功能性失效、维护不当引起的危害耐腐蚀性能产品灭菌中受到腐蚀,使受腐蚀部分的力学性能降低。选用合适的原材料制造外固定支架,耐腐蚀性不能满足要求的材料,应进行适当的表面处理,如:表面氧化或电镀等,以...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...0314-2007一次性使用静血样采集容器GB18278-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌GB18279-2000医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18280-2000医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌GB19973.1-2005医用器材的灭菌...
法规文件WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
...2019空气消毒机通用卫生要求WS/T649—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求WS/T650—2019抗菌和抑菌效果评价方法WS/T651—2019医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求上述标准自2019年7月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委员会2019年1...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 481—2015 地震灾区预防性消毒卫生要求
...B7959粪便无害化卫生要求GB9663旅店业卫生标准GB15981消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15982医院消毒卫生标准GB18204.3公共场所卫生检验方法第3部分:空气微生物GB18204.4公共场所卫生检验方法第4部分:公共用品用具微生物GB18466医...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...子强度等。提取条件一般应参考制剂的工艺条件,特别是灭菌工艺条件,通过适当提高加热温度和延长加热时间的方式尽量多地提取出包装材料中的可提取物;但应注意提取条件不能太过剧烈,以避免可提取物完全不能反映浸出...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...能有效切割或吻合。生物相容性风险选用不适当的材料;灭菌未确认或未按已确认的参数灭菌;未能按运输储存要求对产品进行防护,造成产品破损,污染产品;超过有效期使用;包装不符合要求或老化;产品零件生锈;产品重...
法规文件