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注射泵产品注册技术审查指导原则
...zhùshèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。注射泵产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范注射泵产...
法规文件 -
蛔蚴移行症
...可缠结成团，引起部分性肠梗阻。蛔虫有钻孔习性，引起异味性损害和相应的临床表现，常见的有胆道蛔虫症，胰管蛔虫症及阑尾蛔虫症。部分胆石症患者结石核心见虫卵与蛔虫碎片，可能与胆石成因有关。诊断检查：实验室检...
疾病；感染科 -
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...医疗器械（以下简称无菌器械），是指按照无菌器械进行产品注册，并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。第三条本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其...
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消毒
...，安全、快速、杀菌效果好、无残留、使用方便，但个别产品不稳定、易分解、使用成本高、有味等。市场上主要的产品有二氧化氯、过氧乙酸、双氧水等。主要应用与设备、管道、器具、空气、食品、手等各个领域的消毒和灭...
消毒专业基本术语；生物学；消毒灭菌 -
已上市中药变更研究技术指导原则（一）
...导原则的基本要求，以及药品注册管理的相关规定，根据产品的特性开展研究验证工作。本指导原则仅从技术评价角度阐述对已上市中药进行变更时应考虑进行的相关研究验证工作。本指导原则中提及的各项研究工作的具体要求...
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WS/T 789—2021 血液产品标签与标识代码标准
...S11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS/T789—2021《血液产品标签与标识代码标准》（Labelandidentificationcodesforbloodproducts）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年10月27日《关于发布《国家卫生信息资源分类与编码管理规范...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；血液产品 -
2010年版药典一部附录XVI
...平可通过验证确定。灭菌物品的无菌保证不能依赖于最终产品的无菌检验，而是取决于生产过程中采用合格的灭菌工艺、严格的GMP管理和良好的无菌保证体系。灭菌工艺的确定应综合考虑被灭菌物品的性质、灭菌方法的有效性和...
2010年版药典附录 -
麦乐
...至分液漏斗中，用石油醚50ml分数次洗涤皂化用锥形瓶，洗液并入分液漏斗中，剧烈振摇1分钟，静置，待分层后，分出醚层皂化液，置另一分液漏斗中，再用石油醚振摇提取2次，每次50ml，合并醚液，先用50%的中性乙醇溶液50ml洗...
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河套蜜瓜酱
...皮、去瓤后应有的芳香气味和良好的风味，酸甜适口，无异味。组织形态：组织经研磨加糖浓缩成半流体粘稠状，酱体置于水平面上，允许徐徐流散，但不分泌液体，无糖结晶。杂质：不允许有肉眼可见杂质。2.理化指标：水分...
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肠蛔虫症
...可缠结成团，引起部分性肠梗阻。蛔虫有钻孔习性，引起异味性损害和相应的临床表现，常见的有胆道蛔虫症，胰管蛔虫症及阑尾蛔虫症。部分胆石症患者结石核心见虫卵与蛔虫碎片，可能与胆石成因有关。诊断检查：实验室检...
疾病；感染科