美国修改帕罗西汀说明书警告致畸作用
...(FDA)公布了新修改的帕罗西汀(商品名:Paxil,PaxilCR)说明书,加强了与该产品相关的致畸作用的警告。FDA曾于2005年12月发布信息,警告与帕罗西汀相关的致畸风险,并要求生产商修改产品说明书。此次公布修改的说明书中有...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布第四批化学药品说明书目录的通知
...药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://www.sda.gov.cn和http://www.nicpbp.org.cn。请各省、自治区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药目录品种说明书的通知
...、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药目录品种说明书的审核工作,共计1112份(其中化学药品307份,中成药805份),现予以印发(附件一),同时公布化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知
...文号,但由于批准时间先后的原因,造成实际使用的药品说明书在用法用量等方面的不同。为了科学规范说明书,正确指导临床用药,国家局组织对利巴韦林颗粒剂说明书进行了修订,现将修订后说明书予以公布(见附件),并...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规清开灵注射液临床不可或缺应严格按说明书使用
...率并不高。绝大数都是不合理用药造成的,只要严格按照说明书使用,严格按照说明书进行配伍,还是安全的。”一家省级医疗机构药剂科相关负责人告诉记者。天津市市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,不合理用药、联...
药品天地;专业药学;药品不良反应针灸女性穴位挂图(共4张附说明书)
...女性体表生理特征绘制而成。全书含全开彩色挂图4幅,说明书1册。具体内容:一、正面经络腧穴;二、侧面经络腧穴;三、背面经络腧穴;四、奇经八脉腧穴(交会穴);说明书进一步介绍了十四经腧穴及经外奇穴的法定中文...
医源资料库;医源书店;中医关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
...分类管理的工作安排,现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿,下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂,确保患者用药安全有效,我局在组织临床医、药学专家进行审定的同时,决定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的通知
...规定,我局已经完成第二批国家非处方药中成药品种使用说明书的审核工作,共计1330份,现予印发。为了尽快通知到相关生产企业,我局将同时在国家药品监督管理局网站http://www.sda.gov.cn发布。请各省、自治区、直辖市药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求“第三批国家非处方药药品目录(一)”中药品使用说明书意见的函
...国家非处方药药品目录(一)”中207个非处方药药品使用说明书(草案)的起草、修订工作。为广泛听取意见,现将其内容登录在国家药品监督管理局的网站(http://www.sda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询,对说...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求化学药品第六批、中成药第四批(三)–第六批非处方药目录品种说明书意见的函
...第六批、中成药第四批(三)-第六批非处方药目录品种说明书(草案)的起草、修订工作,共852份。现将其内容登录在国家食品药品监督管理局的网站(http://www.sfda.gov.cn)上。请通知所辖地区相关企业点击网站查询,对说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规