布氏菌素
...素抽样只做毒性试验。用体重18~20g小白鼠5只,每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存,毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次,如仍有死亡则该批菌素应废弃。如用毒菌生产,则半成品及成品均须做毒性...
股骨假体翻修术
...的关键,重点在于针对下列各种因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生...
骨科手术;人工关节置换术;人工髋关节置换术;人工全髋关节置换术;人工全髋关节翻修术;手术冻干多价气性坏疽抗毒素
...成品:2.5.1配制:将检定合格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。抗毒素原液混合的比例为:产气荚膜:水肿:败毒=2:2:1,必要时可加入1份溶组织抗毒素。2.5.2半成...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素吸附无细胞百白破联合疫苗
...细胞百日咳疫苗:可选择下列一种方法进行:(1)疫苗注射动物应产生抗体(按3.2.4.1项进行);(2)采用酶联免疫法检测PT、FHA抗原,应含有相应抗原(2010年版药典三部附录ⅨS);(3)其他适宜的抗原抗体反应试验。3.2.1.2白...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品甲型肝炎纯化灭活疫苗
...能诱导抗甲型肝炎病毒蛋白的抗体。规格:VAQTA是供肌肉注射的无菌溶液。它有两种剂型:(1)儿童/青少年剂型。每剂0.5mL含甲型肝炎病毒蛋白活性成分约25U。(2)成人剂型。每剂1ml含甲型肝炎病毒蛋白活性成分约50U。接种对...
异基因外周血造血干细胞移植
...造血细胞生长因子(G-CSF或GM-CSF)5~10μg/(kg·d),皮下注射,一直到动员结束,共约5~7d。(4)应用血细胞分离机分离采集外周血造血干细胞。分离采集的次数以能达到所需的单个核细胞(或CD34+细胞)数而定,一般每日采...
医疗技术名重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...释度接种4~5周龄未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每只腹腔注射1.0ml,用参考疫苗做平行对照,4~6周后采血,采用酶联免疫法或其他适宜方法测定抗-HBs。计算ED50,供试品ED50(稀释度)/参考疫苗ED50(稀释度)之值应不低于1.0。3.4...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...2.3.3规格:每瓶5ml。每1次人用剂量0.2~1.0ml(根据年龄及注射针次不同),含伤寒沙门菌和甲型副伤寒沙门菌各为3.0×107~1.5×108。2.3.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1半成品检定:无菌检查:依法检查(2010...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品全髋关节股骨侧假体翻修术
...的关键,重点在于针对下列各种因素进行预防:①病人的无菌准备;②严格保持手术室的无菌状态;③手术操作轻柔,减少创伤,尽量缩短手术时间,缝合切口反复彻底冲洗伤口;④伤口内放置负压引流管;⑤术后全身使用抗生...
手术A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...进行。2.2半成品:2.2.1配制:用无菌、无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,乳糖5~10mg。2.2.2半成品检定:按3.2项进行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品