关于药品注册审批收费事项的公告
...品管理法实施条例》的规定,新药的定义有所变化,药品注册分类也必然随之变化,新的注册分类在今年12月1日实施的《药品注册管理办法》中予以明确。由于药品注册审批收费项目和标准的调整有一个过程,从2002年12月1日起...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用新的医疗器械注册申请表的通告
国家食品药品监督管理局负责受理注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械的注册申请表、注册证变更/补办申请表已作修改,现予以发布,自2003年10月1日起正式启用。2003年9月30日以前,原申请表和新申请表可同时使用。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对《保健食品注册申报资料书写与审查规范》等征求意见的函
...关单位: 为加强保健食品的监督管理,规范保健食品注册行为,根据《中华人民共和国食品卫生法》和《中华人民共和国行政许可法》,我司在起草《保健食品注册管理办法》之后,又组织起草了《保健食品注册申报资料书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于印发《保健食品注册申请表式样》等三种式样的通告
根据《保健食品注册管理办法(试行)》,我局制定了《保健食品注册申请表式样》、《保健食品批准证书式样》以及《保健食品通知书式样》,自2005年7月1日起执行,现予以通告。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于血袋执行新标准重新注册及有效期变更标注的通知
...实施。根据国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》第三十四条:“医疗器械产品标准发生变化,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册。”为加强血袋及其生产企业的监督管理工作,现将...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知
...指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为:LicensedPharmacist 第四条凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师关于参加药品注册和审评法规研讨会的通知
... 为了加强对国际药品法规的研究,了解和追踪外国药品注册及其相关信息,提高我国药品监督管理水平,我局将邀请美国FDA、欧盟(EMEA)、德国药政局等负责药品审评和药品信息的官员(附件一)来华,并将于10月19—20日在北京举...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知
...民共和国药品管理法实施条例》,我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品管理法实施条例》重新确定了新药的定义,设立了新药的监测期制度,并对各省级药品监督管理部...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于修改医疗器械注册证编号的通知
...局,继续承担原国家药品监督管理局职责。因《医疗器械注册管理办法》(国家药品监督管理局令第16号)第四条对医疗器械注册证的编号是根据原国家药品监督管理局的名称规定的,现国家食品药品监督管理局已经组建,医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规OLYMPIA6个月结果和以前TAXUS注册研究结果一致
...stentwithpreviousTAXUSregistries波士顿科学公司宣布全球性OLYMPIA注册研究一期的6个月初步结果进一步支持TAXUSLiberte™在现实病人中的有效性和安全性,该结果在巴西举行的拉丁美洲心脏病国际会议SOLACT上发布。全球性OLYMPIA一期注册...
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