吸附精制破伤风类毒素
...低于化学纯。2.2脱毒试验每瓶取样,用体重300~400g豚鼠1只,皮下注射10ml。精制毒素脱毒者可事先用生理盐水稀释成100Lf/ml,皮下注射5ml,于注射后第7、14、21天进行观察,动物不应有破伤风症状,到期每只动物体重不得较注射...
伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...每一稀释度的菌悬液腹腔注射体重14~16g之小白鼠,至少5只,每只0.5ml,观察3天,使小白鼠于感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个致死量(LD),伤寒、副伤寒乙菌种1LD应不超过1.5亿菌,副伤寒甲不超过7.5亿菌。1.2.4毒性试验用...
生物制品森林脑炎灭活疫苗
...时置37℃水浴30分钟,每个稀释度分别脑内接种7~9g小鼠10只,每只0.03ml;3天内死亡者不计(动物死亡数量应不得超过试验动物总数的20%),逐日观察14天。中和指数应不低于500。2.2.3.2病毒滴定:采用小鼠脑内滴定法。将毒种做10...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品虚痰丸
...:虚痰丸组成:枳壳(去瓤)82个,斑蝥(去头足翅)80只,全蝎40只,蜈蚣10条,大枣半斤(煮烂,去皮核)。主治:颈前瘰疬。用法用量:每日白毛夏枯草汤送下,5钱为度。未成即消,已溃即敛,然久服可痊,少者两月而愈。...
中医学;方剂学;方剂皮上划痕人用炭疽活菌苗
...特性、残余毒力、安全性及免疫力,建立种子批。生产前只检查菌形,培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长,菌落为灰白色,不透明,呈卷发状。为革兰氏阳...
生物制品森林脑炎疫苗
...3个稀释度,每个稀释度病毒液脑内接种体重7~9g小白鼠4只,每只0.03ml,逐日观察,14天判定结果(3天内非特异性死亡者不计,)滴度≥7.0LogLD50/1.0ml判为合格。不合格者可重试一次。每个滴定批代表疫苗量不得超过15万ml。2.4半...
伤寒疫苗
...稀释度可作更改)。每一稀释度的菌悬液腹腔注射至少5只体重14~16g小鼠,每只0.5ml,观察3天。小鼠感染后3天内全部死亡的最小剂量为1个最小致死量(MLD),1MLD含菌应不高于1.5×108。2.1.4.6毒性试验:将35~37℃培养18~20小时之...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品人胎盘血白蛋白
...应冷藏。1.1.3胎盘血应采用敏感性为1ng/ml以下的试剂盒逐只进行HBsAg检查、梅毒检查、HIV-1、HIV-2抗体和HCV抗体检查,阴性者方可投入生产,投产之胎盘,自娩出至开始投产一般不应超过48小时(如特殊情况可延长至72小时)。冰冻...
生物制品吸附破伤风疫苗
...心上清液0.1ml注射于体重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。于注射后12~24小时观察小鼠,应出现尾部僵直竖起、后腿强直痉挛或全身肌肉痉挛等症状,甚至死亡。2.1.4.5特异性中和试验:取适量产毒培养物的滤液或离心上清液...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...定。3.5安全试验3.5.1小白鼠法用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只皮下注射检品0.5ml观察7日,不得有局部脓肿或死亡。3.5.2豚鼠法用体得300~400g豚鼠,每批制品不少于4只,每只皮下注射2.5ml,分两侧,每侧1.25ml,应符合《吸附精...