药品说明书
...么”能产生这些作用的机理机制。【用法用量】说的是“怎么用、用多少”,而【药代动力学】则是提示药品在体内吸收、分布、代谢、排泄的情况,为药品“为什么”这样用提供更为详细的实验依据。【不良反应】俗话说“是...
药品说明书一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...害物质没有被有效去除;环氧乙烷残留量超标原材料入厂检验;严格控制灭菌工艺与产品使用相关的危害不适当的标签外部标记不全面、标记不正确或不能够清楚易认标记印刷清晰正确;标记内容按相关要求标记全面。说明书上...
法规文件;手术中药注射剂安全性再评价工作方案
...说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质量抽验情况;核查工作情况,风险评估及核查结论,存在问题及处理结果。对已核查品种的风险评估及核查结论、处理意见等,应...
法规文件关于疾病预防控制体系建设的若干规定
...业队伍建设,提高流行病学调查、现场处置和实验室检测检验能力。第三条疾病预防控制体系建设,遵循“统筹规划、整合资源,明确职责、提高效能,城乡兼顾、健全体系”的原则,坚持基础设施建设与完善运行管理机制相结...
法规文件大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...括具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构实验室(含医学检验实验室,下同)和疾控机构实验室。第四条根据交通条件、人口及医疗卫生机构资源分布等因素,对设区的地市级以上城市及县域内开展大规模检测的实验室进行分类...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)
...测报告。:各医疗机构应当按照《新型冠状病毒核酸检测报告单》的参考样式出具检测报告(见附件1),在卫生健康行政部门的规定下,互认检测结果。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式,发放核酸检...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件;技术指南供港澳活禽检验检疫管理办法
...:gònggǎngàohuóqínjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《供港澳活禽检验检疫管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年11月14日发布,自2001年1月1日起实施。供港澳活禽检验检疫管理办法第一章总则:第一条为做好供港澳活禽检验检...
法规文件;管理办法放射性药品管理办法
...域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作。第二章放射性新药的研制...
法规文件一般药品审批
...须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生厅,经征求同级药品生产、经营主管部门意见后,审核批准,发给批准文号,方可生产和销售。审批药品...
医疗机构病历管理规定(2013年版)
...书、会诊记录、病危(重)通知书、病理资料、辅助检查报告单、医学影像检查资料。病案应当按照以下顺序装订保存:住院病案首页、入院记录、病程记录、术前讨论记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉术前访视记录、手术...
法规文件