直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的质量指标、检验方法等技术要求。第六条药包材国家标准由国家食品药品监督管理局组织国家药典委员会制定和修订,并由国家食品药品监督管理局颁布实施。第七条国家食品药品监...
法规文件食品相关产品新品种行政许可管理规定
...途及使用条件;(四)生产工艺;(五)质量规格要求、检验方法及检验报告;(六)毒理学安全性评估资料;(七)迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法;(八)国内外允许使用情况的资料或证明文件;(九)其...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...说明书和标签,不良反应监测结果,委托(生产、加工、检验)情况;历次生产监督检查情况,质量抽验情况;核查工作情况,风险评估及核查结论,存在问题及处理结果。对已核查品种的风险评估及核查结论、处理意见等,应...
法规文件全国慢性病预防控制工作规范(试行)
...。(二)疾控机构。:负责国家、辖区慢性病防控工作的技术管理与指导。主要职责:1.协助卫生行政部门制订慢性病防控规划和工作计划,为制定和发展政策提供技术支持。2.负责执行国家、辖区慢性病防控规划和方案,制订本...
法规文件;工作规范深圳经济特区健康条例
...安全。市市场监管部门应当完善药品、医疗器械的追溯、检验检测、不良反应监测和评估体系,加强药品、医疗器械从研发、生产到使用的全周期监管。市卫生健康部门应当完善医疗卫生机构疫苗冷链管理制度,加强对预防接种...
法规文件;基层政策文件病原微生物实验室生物安全管理条例
...别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的,由国务院出入境检验检疫部门批准,并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。通过民用航空运输...
法规文件国务院关于加强食品安全工作的决定
...食品安全监管体制机制、食品安全法律法规和标准体系、检验检测和风险监测等技术支撑体系更加科学完善,生产经营者的食品安全管理水平和诚信意识普遍增强,社会各方广泛参与的食品安全工作格局基本形成,食品安全总体...
法规文件中小学生健康体检管理办法(2021年版)
...从事健康体检的人员数量,每个体检项目不得少于1人,检验人员不得少于2人。3.专业技术负责人应当熟悉本专业业务,技术人员的专业与学生健康体检项目相符合,具有与学生健康体检工作和常见病防治相关的知识和技能。4.内...
法规文件;健康体检;学校卫生中医医院脑病科建设与管理指南(试行)
...南建设和管理。第四条中医医院脑病科应在脑病基本诊疗技术基础上,以中医理论为指导,应用药物和技术开展脑病诊疗工作,注重突出中医药特色,充分发挥中医药优势,继承、创新和发展中医特色诊疗技术,不断提高中医临...
法规文件;建设与管理指南人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,做好人工智能辅助诊断技术审核和临床应用管理,保障医疗质量和医疗安全,卫生部组织制定了《人工智能辅助诊断技术管理规范(试行)》,2...
公文;医疗技术管理规范