重组人干扰素α2a栓
...剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...入栓剂基质中,经成型、挂膜制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2工程菌株系由带有人白介素-2基因的重...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液
...适宜稳定剂和防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱...
生物制品结核菌素纯蛋白衍生物
...卡介苗接种后机体免疫反应的监测。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)生产车间必须符合国家生物安全防护等级的要求,必须与其他...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工程菌株...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...化铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:2.1.1细胞名称及来源:生产用细胞为DNA重组技术获得的表达HBsAg的CHO细胞C28...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品血浆凝血因子
...适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“...
麻疹风疹联合减毒活疫苗
...剂冻干制成。用于预防麻疹和风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1麻疹病毒原液制备:应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1~2.3.9项的规定。...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品