美药管局官员:中国制药业对美影响日趋增加
...活性成分的主要提供者。这3名官员分别是,药管局全球监管运营和政策处副处长霍华德·斯克拉姆伯格、药管局药品评估和研究中心主任理查德·莫希齐茨基以及药管局监管事务办公室药品质量项目代理主任阿隆扎·克鲁斯。他...
医药经济;生物技术;技术要闻关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见
...品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》(国食药监市[2003]120号),明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设(以下简称“两网”建设)试点工作的指导思想、工作目标等,并选择了部分地...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规食药总局回应“疫苗批签发致4亿损失”
...签发“于法无据新京报讯(记者魏铭言)昨天,国家食药总局官网回应两位人大代表的实名举报,称举报者质疑的辽宁依生生物制药有限公司117批次疫苗“不予批签发有事实和法规依据,因上述疫苗被发现存在被细菌污染...
行业资讯;临床快报;待分类信息关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告国食药监注[2005]203号
国食药监注[2005]203号 根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为指导、规范保健食品申报与评审工作,我局制定了《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》,自2005年7月1日起执行,现予以通告。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规市值最高的10家上市药企
...制的丁二酸复瑞替尼胶囊及其原料药,获得国家食品药品监管局的临床试验批准;2016年1月,控股子公司研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准。三、上海莱士2015年6月,出资2亿...
医药经济;生物技术;技术要闻中国开始下达甲型H1N1流感疫苗收储订单
...玉)记者4日获悉,继两家疫苗企业相继通过国家食品药品监管局的技术审评与行政审批后,中国疫苗生产企业陆续接到国家甲型H1N1流感疫苗的收储订单。 据了解,国家工业和信息化部已于近日分别向企业下达《关于下达收储...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展医药电商且行且观望五大拦路虎还未解决
...GSP(良好供应规范)认证的药品配送体系。不过,根据国家食药监总局去年发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,互联网食品药品经营者可以委托物流配送企业储存和运输,物流配送企业应当具备食品药品质...
医药经济;生物技术;技术要闻关于开展疫苗生产专项监督检查工作的通知(急件)
...特殊药品和血液制品生产企业实施重点监管的通知》(国食药监安[2005]288号)要求,将辖区内疫苗生产企业列入重点监管名单,切实保障疫苗质量。 国家食品药品监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规科研经费深陷学术贪腐泥淖
...而得不到有效执行。”熊丙奇认为,实践中对科研经费的监管基本处于真空状态。教育部学风建设委员会委员杨玉圣则表示,目前还没有专门机构监管科研经费使用,财务出纳等在程序上也形同虚设浙江大学原教授陈英旭将科研...
医学教育;科教新闻关于进口药品目录中非药用物品进口通关有关事宜的通告
...氧苄基酯(GCLE)、头孢唑啉酸、头孢噻肟酸。作者:国食药监注[2004]62号
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