-
痛可灵
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
芬来普辛
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
酰氨咪唑
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
山胺咪嗪
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
痛痉宁
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...验证要求。例如，采用高效液相色谱法用于制剂的鉴别和杂质定量试验应进行不同要求的方法验证，前者重点要求验证专属性，而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面：（一）需要验证...
法规文件 -
氨甲酰苯卓
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
氨甲酰氮卓
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...
-
低分子量肝素钠注射液
...品，依法检查（中国药典1995年版二部附录XIE），内毒素限量应小于20EU。其它应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录IB）。效价测定：照低分子量肝素钠项下效价测定中抗Xa因子活性测定法测定，即得。含...
-
氨甲酸苯卓
...至主成分峰保留时间的6倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%）。干燥失重：取本品，在105℃干燥2小时，减失...