电动病床产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...前言:乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导,同时也为食品药品监管部门对注册申报资料的审评提...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...challengedevicePCD构成特定抗力的装置,用于评价灭菌过程的有效性。4型式和标记:4.1灭菌器的型式:4.1.1灭菌器按蒸汽供给方式分为自带蒸汽发生式和外接蒸汽式。4.1.2灭菌器按门分类,可分为单门和双门。4.2标记:灭菌器的灭菌...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌整体护理
...医疗护理质量。8、健康教育要保证其思想性、科学性、有效性及群众性,方法可灵活多样,以提高患者自我保健能力。9、护理病历简洁、完整、及时、准确,每日按护理问题、措施及评价记录,出院时提出口头及书面康复护理...
灭菌过程挑战装置
拼音:mièjūnguòchéngtiāozhànzhuāngzhì英文:processchallengedevice[WS/T466-2014《消毒专业名词术语》]灭菌过程挑战装置是专门设计的模拟被灭菌物品,对灭菌过程有特定的抗力,用于评价灭菌过程有效性的装置。
消毒应用术语;消毒灭菌危险度管理
...析,提出可接受水平和相应的控制、管理措施,并评估其有效性及影响。
职业卫生洛凡司丁
...3.大量饮酒及有肝病的病人慎用。4.儿童用药的安全性及有效性尚未确立。5.建议在治疗前及本品治疗的15个月内,4~6周检查肝功能1次,以后定期进行检查。6.病人应向医师说明曾用过本品。规格:片剂:每片20mg,...
洛伐它汀
...3.大量饮酒及有肝病的病人慎用。4.儿童用药的安全性及有效性尚未确立。5.建议在治疗前及本品治疗的15个月内,4~6周检查肝功能1次,以后定期进行检查。6.病人应向医师说明曾用过本品。规格:片剂:每片20mg,...