医疗卫生机构仪器设备管理办法
...级医疗卫生机构的仪器设备管理部门应以“全国卫生系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准[WZB01—90](卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据,建立仪器设备总帐和分户帐,并实行计算机管理。第二...
法规文件洗涤
...水或有机溶剂)中对使用后医用织物进行清洗的过程。对医疗器械而言,洗涤是清洗流程中的一步,指使用含有化学清洗剂的清洗用水,去除器械、器具和物品污染物的过程。
输血医学;成分血制备;消毒灭菌;医疗机构;清洗;医院消毒供应中心胃管产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类胃管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:胃管产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标...
法规文件B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)由国家食品药品监督管理局药品安全监管司于2010年7月10日食药监安函[2010]64号发布。医疗机构药品质量监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条(立法目的及依据)为配...
法规文件;管理办法WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
...委2023年7月26日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司...
词条;卫生标准;法规文件;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...规范》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2020年8月17日《关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知》(联防联控机制医疗发〔2020〕352号)印发。发布通知:关于印发新冠病毒核酸10合1混采...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案电动病床产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电...
法规文件三级综合医院评审标准(2011年版)
...床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。(四)开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作,建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度,定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。(五)有医疗仪器设备使用...
评审标准针
...e;injection;needle;pin;pricker;stitch[朗道汉英字典];概述:针:1.医疗用针;2.针刺。医疗用针·针:针指医疗用针。从文字记载和出土文物的参证可知,我国古代所用的医针有石针(砭石)、竹针和金属针。《内经》所载医用针具分九...
中医学;针灸学;针灸工具