预防接种异常反应鉴定办法
...定,并提交预防接种异常反应鉴定所需的材料。第十五条有关预防接种异常反应鉴定材料应当包括下列内容:(一)预防接种异常反应调查诊断结论;(二)受种者健康状况、知情同意告知以及医学建议等预防接种有关记录;(三)与诊断治...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...本市行政区域内药品和医疗器械监督管理工作。各级政府有关部门在各自职责范围内做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业购进原料药和取得药用批准文号的药用辅料(以下简称药用辅料),应当向供货单位...
法规文件;管理办法药品广告审查办法
...实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广告、药品监督管理的规定,制定本办法。第二条凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品...
法规文件直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...药品监督管理局应当自作出决定之日起10日内颁发、送达有关决定。国家食品药品监督管理局依法作出不予注册的书面决定的,应当说明理由,并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》和国家有关规定,特制定本办法。第二条医药卫生档案,是指在医药卫生工作中从事医疗、防疫、科研、教学、生物制品、生产、药品管理、卫生行政管理以及其他各项活动中形...
法规文件保健食品广告审查暂行规定
...明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的,...
法规文件医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
...范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(三)申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个...
法规文件保健食品审评专家管理办法
...主任委员1至2名。审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家,人数不少于3名。专家委员会应设主任委员1名,一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。第十条主任委员和副主任委员应当由来自不同单...
法规文件;管理办法食品生产许可管理办法
...。第十七条申请人应当如实向食品药品监督管理部门提交有关材料和反映真实情况,对申请材料的真实性负责,并在申请书等材料上签名或者盖章。第十八条县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请...
法规文件;部门规章婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...用、产品包装及标签应当符合国家食品药品监督管理总局有关备案的规定,其产品标识标注内容应当符合法律、法规、规章及食品安全标准规定要求。第十四条婴幼儿配方乳粉生产企业应当遵守国家食品药品监督管理总局《关于...
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