瑞普乐
...具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高,具有良好发展前景的非甾体抗炎...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...和生物学性质,设计几种基本合理的制剂工艺。如实验或文献资料明确显示药物存在多晶型现象,且晶型对其稳定性和/或生物利用度有较大影响的,可通过IR、粉末X-射线衍射、DSC等方法研究粉碎、制粒等过程对药物晶型的影...
法规文件体外诊断试剂注册管理办法
...外文资料翻译的,应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时,应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。第十五条申请注册或者办理备案的进口体外诊断试剂,应当在申请人或者备...
部门规章;医疗器械美舒宁
...具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高,具有良好发展前景的非甾体抗炎...
直接型颈动脉海绵窦瘘
...约占40%,而前曲和前升段(第2和1段)仅占6%。因此,Parkinson有关瘘口多在海绵窦段颈内动脉的前部的说法不是很准确。瘘口的大小和位置在制定治疗方案时非常重要。绝大部分直接型颈动脉海绵窦瘘可用球囊成功闭塞瘘口。球囊不...
疾病;神经外科尼美舒利
...具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高,具有良好发展前景的非甾体抗炎...
药物;内分泌系统药物;痛风及高尿酸血症用药物尼美舒利分散片
...具有显著的抗炎、镇痛和解热作用。国内外有大量的临床文献资料显示,尼美舒利与布洛芬、对乙酰氨基酚相比解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。被认为是一个起效快、疗效好、安全性高,具有良好发展前景的非甾体抗炎...
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...。对IIT提供的数据有如下要求:临床研究机构应具有国家有关GCP法规要求的相应资质并有丰富的临床研究经验;主要研究者(PI,PrincipalInvestigator)也应具有国家有关GCP法规要求的相应资质和丰富的临床研究经验,并在同行评议中...
法规文件核糖核酸
...并整合到宿主细胞DNA分子上,已发现癌基因多与致癌病毒有关,这对癌变机理的探讨有重要价值;再如RNA重组与重组RNA复制技术,可迅速得到大量的和不易用其他方法获得的mRNA,其应用前景不亚于DNA重组技术。自1965年酵母丙氨...
消化系统药物;肝脏疾病辅助治疗药物;药物放射工作卫生防护管理办法
...(三)省级人民政府卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。中(高)能加速器、进口放射治疗装置、γ辐照加工装置等大型辐射装置的建设项目,应当提交由国家级检测机构出具的放射防护评价报告书审查意见。第八条...
法规文件