北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...解释。条款检查内容与要求审查方法审查结论通用部分一人员资质1.1企业法定代表人应了解国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。(1...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制,督促生产经营者全面履行质量安全责任,增强全社会监督合力,震慑违法行为,依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其...
法规文件药品经营许可证管理办法
...量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理...
法规文件GB 14881—2013 食品生产通用卫生规范
...立即停止生产,召回已经上市销售的食品,通知相关生产经营者和消费者,并记录召回和通知情况。11.3对被召回的食品,应当进行无害化处理或者予以销毁,防止其再次流入市场。对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...以下简称《省药品经营许可规定》),结合我省实际,在人员、经营设施设备等方面做适当调整,特制定本规定。第二条甘肃省境内新开办的药品批发企业适用本规定。第三条为建立适合我省医药经济发展的药品经营许可管理制...
法规文件GBZ 92—2008 职业性高原病诊断标准
...立了“高原转低条件”;——提出慢性高原病的诊断应以从业人员离开高原环境一年后的检查结果为依据;——将慢性高原病分为轻度、中度、重度三级,并提出分级标准。本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录。本...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理;高原病中国医药物资协会
...职业技能鉴定和质量认证;针对行业企业,开展各种专业人员培训,提高行业队伍素质;协助政府加强行业法制建设和市场秩序建立,协调行业及会员之间的经济、法律纠纷;组织本行业开展各类国际交流活动;组织国际性、全国性...
组织机构药品流通监督管理办法
...条药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。第六条药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培...
法规文件易制毒化学品管理条例
...口许可证后,方可从事进口、出口活动:(一)对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件;(二)营业执照副本;(三)易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明;(四)进口或者出口...
法规文件中华人民共和国食品卫生法
...应当对人体安全、无害。对食品摊贩和城乡集市贸易食品经营者在食品生产经营过程中的卫生要求,由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会根据本法作出具体规定。第九条禁止生产经营下列食品:(一)腐败变质、油脂...
法规文件;食品