GSK糖尿病新药阿比鲁泰将提交审批申请
英国制药公司葛兰素史克(GSK)称已收到其糖尿病新药阿比鲁泰(albiglutide)III期临床研究中8项后期试验的主要数据,试验结果支持就该药向监管部门提交审批申请。 Albiglutide是周服一次的研究性新药,作为人胰升血糖素样...
行业资讯;临床快报;糖尿病相关美科研机构利用福利院儿童试验艾滋病新药
...美国一些科研机构竟然违规利用被收养的儿童试验艾滋病新药。美国有线电视新闻网、美国广播公司等主流媒体对这一丑闻进行了追踪报道。美国国会已对此展开调查。艾滋病儿童成“小白鼠”携带艾滋病毒的儿童在父母或收养...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS促进药品创新,《管理法》将迎来“大修”
...,患者必须全额自付……我国药企以生产仿制药为主,创新药研发进展缓慢,如何加快给国内患者提供价格低廉特效药的步伐?如何构建更开放、透明的药品监管体系,扩大公众对监管等提出意见的机会?清华大学药事法研究所...
医药经济;生物技术;技术要闻AZ旗下RA新药Fostamatinib后期试验结果不甚理想
...atinib是注射剂药物(如雅培生命的阿达木单抗)以及辉瑞新药枸橼酸托法替尼片的潜在竞争对手。然而,令人失望的早期试验结果使得投资者对该药物的希望变得渺茫。最新的调查结果也将无助于恢复信心,特别是因为服用阿斯...
药品天地;专业药学;药学研究抗癌新药乙烷硒啉进入一期临床研究阶段
...正藏药有限公司与北京大学共同开发研制的国家一类抗癌新药乙烷硒啉,该药的研发取得标志性进展,目前进入一期临床研究。根据国家食品药品监督管理局临床试验要求,在临床一期试验期间,将进行人体耐受、人体药代动力...
药品天地;专业药学;药学研究百时美施贵宝叫停丙肝新药试验
...社时讯,美国百时美施贵宝制药公司本周四时叫停了丙肝新药BMS-986094的临床试验,原因是试验过程中,有一名患者因为心力衰竭而死亡,其他数名患者也因此住院就医。 今年早些时期,百时美施贵宝制药公司斥资25亿美元收...
药品天地;专业药学;药学研究专家称埃博拉新药处试验阶段确定疗效为时尚早
...情出现好转,但这种药物仍处于试验阶段,现在就说这种新药能有效治疗埃博拉病毒“为时尚早”。美国医生布兰特利和医疗援助人员赖特博尔是在利比里亚救治埃博拉病人时受感染,两人已被送往亚特兰大的埃默里大学医院隔...
药品天地;专业药学;药学研究抗癌新药“福大赛因”获批临床试验
...制的一类可用于光动力治疗癌症、具有自主知识产权的创新药物(注册分类为化学药品第1.1类)。该成果已获得2项国家发明专利授权。光动力治疗是一种治疗癌症的新方法。其作用过程是,先将光敏剂注入患者体内,待其相对...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关安进公司贫血症治疗新药Aranesp临床试验结果喜人
...竭及贫血症患者的临床试验后,Amgen公司负责贫血症治疗新药Aranesp开发的ScottWasserman博士近日在欧洲心脏病学会会议上说:“所有的数据都表明,我们正沿着正确的方向前进。”Wasserman博士表示,尽管目前进行的临床试验只是为...
药品天地;专业药学;药学研究泰达企业提交生物制品I类药物临床试验研究申请
...“注射用重组人血清白蛋白/粒细胞刺激因子融合蛋白”新药的临床前研究工作,并向天津市药监局提交了临床试验研究申请。该药将用于治疗肿瘤和癌症患者放化疗后白细胞数量低下症状。这也将是天津市自主开发的第一个生...
药品天地;专业药学;药学研究