中频电疗产品注册技术审查指导原则
...本。(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤;该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连...
法规文件试验计划
...huá英文:studyprotocol[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]试验计划是指确定试验设计的文件,试验设计包括试验的目的、依据、项目;实验动物及来源;动物饲养条件;饲料及来源;剂量设计和分组、样品处理、给样方案、试验...
通用术语;毒理学WS/T 644—2018 临床检验室间质量评价
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T644—2018《临床检验室间质量评价》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年12月12日发布,自2019年06月01日起实施。前言:...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查2010年版药典二部二部附录XIV
...调节剂量,重复实验以减小可信限率。对同批供试品重复试验所得n次实验结果(包括FL%超过规定的结果),可按实验结果的合并计算法算得PT的均值及其FL%作为检定结果。二、直接测定法:直接测得药物对各个动物最小效量或最...
2010年版药典附录化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...目的要求,预先设置一定的验证内容,并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方...
法规文件2010年版药典二部附录XVI
...灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。
2010年版药典附录淋病
...。慢性淋病应采用综合治疗为宜。诊断必须根据接触史,临床表现及实验室检查综合分析可确定诊断。(一)接触史:患者有婚外性行为或嫖娼史,配偶有感染史,与淋病患者(尤其家中淋病患者)共物史,新生儿母亲有淋病史...
疾病WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准《WS/T804—2022临床化学检验基本技术标准》(Basictechnicalstandardforclinicalchemistrylaboratory)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2022年11月2日《关于发布〈临床化学检验基本技术标准〉等4...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查尿浓缩试验
...和总固体等项指标均可了解尿液的浓缩与稀释功能。目前临床实验室仍然测定尿液比重(specificgravity)作为尿液浓缩或稀释的指标。常用方法有尿液比重计法和尿折射率测定。检查名称:尿浓缩试验分类:体液和排泄物检查肾功...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;肾功能测定2010年版药典一部附录XIV
...灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。
2010年版药典附录